- Как открыть аптеку? Aптечный бизнес
- Как открыть аптеку с нуля: бизнес-план
- Как открыть аптеку в Украине?
- Что нужно чтобы открыть аптеку? Бизнес-кейс
- основные требования, с чего начать
- Как открыть свою аптеку с нуля без фармацевтического образования
- Как открыть аптеку: пример бизнес плана аптеки
- Лучшие 7 советов для начинающих аптечный бизнес
- Хотите владеть независимой розничной аптекой? Начни здесь.
- Требования к лицензированию и обслуживанию аптек
- Открытие аптеки: Главный сайт PSNC
- Лучшее руководство по открытию независимой аптеки в Калифорнии
- Флорида Совет Аптека »Разрешение на аптеку сообщества — лицензирование, продление и информация
- Аптечный совет штата Вирджиния — часто задаваемые вопросы
- Вопросы по теме
в лицензию фармацевта
- Где может лицо, окончившее фармацевтическую школу, утвержденную ACPE найти информацию о том, как получить лицензию фармацевта в Вирджинии?
- Какие требования к выпускнику зарубежной фармацевтической школы получить лицензию в Вирджинии?
- Требует ли Вирджиния FPGEC для выпускников канадских колледжей аптека?
- Требует ли Вирджиния тестов по письменному и устному английскому языку для поступающих? из зарубежных фармацевтических колледжей, где английский является основным языком в этой стране, например в Соединенном Королевстве и некоторых частях Канады?
- Как фармацевт, имеющий в настоящее время лицензию в другом штате, отвечает взаимностью его лицензия на Вирджинию?
- Если я уже сдал MPJE для получения лицензии в другом штате, нужно ли мне сдавать его снова для Вирджинии?
- Допускает ли Вирджиния взаимность с Флоридой?
- Участвует ли Вирджиния в программе передачи баллов NABP? баллов NAPLEX при сдаче экзамена в другом штате?
- Сколько часов практического опыта требуется в Вирджинии до подаете заявку на лицензию?
- Как изменить статус лицензии на неактивную?
- Каковы преимущества неактивной лицензии?
- Вопросы по теме
к лицензированию предприятия
- Предоставляет ли Правление рекомендации или пересматривает ли планы, связанные со строительством новой аптеки или реконструкция существующей аптеки?
- Уведомление за сколько дней нужно выдавать при закрытии аптеки?
- Мне нужна копия Закон о контроле за наркотиками и правила аптек.
- Какая самая ранняя дата, на которую Правление назначит проверку один раз подана заявка на новое разрешение, изменение места жительства или переделать аптеку?
- Делает поставщик медицинского оборудования и расходных материалов из штата Вирджиния разрешение на возмещение по программе Medicaid?
- Должна ли аптека за пределами штата быть зарегистрирована в Вирджинии, чтобы быть возмещает Медикейд?
- В настоящее время на моем предприятии происходит смена владельца на уровне дедушки и бабушки. Считает ли Правление это сменой владельца, включая подачу заявки?
- Изменится ли разрешение или регистрационный номер, присвоенный объекту, после смены владельца?
- Вопросы по теме
в Аптечную практику
- Если фармацевта физически нет в отделении рецептов (помощь пациенту, перерыв и т. д.), рецептурное отделение должны быть заблокированы и встревожены?
- Может ли аптека вернуть выписанные по рецепту лекарства из «перезвонит» на склад, если пациент никогда не берет рецепт?
- Какие изменения позволяет фармацевту DEA вносить в рецепт? написано для вещества, контролируемого CII?
- Какие изменения позволяет фармацевту DEA вносить в рецепт? написано для контролируемого вещества CIII-V?
- Если рецепт выдается в нескольких контейнерах, например, по запросу родителей иметь дополнительный контейнер для отправки в школу, как должен быть рецепт с надписью? Разрешается размещать в школе только школьные инструкции контейнер?
- Что такое инновационная (пилотная) программа, утвержденная Советом директоров?
- Могут ли фармацевты вводить вакцины для иммунизации пациентов?
- Требует ли Комиссия, чтобы фармацевт был сертифицирован для проведения иммунизации?
- Где можно найти требования протокола Медсестринского совета по вакцинации взрослых?
- Где можно найти руководящие принципы протокола Министерства здравоохранения Вирджинии по вакцинации несовершеннолетних?
- Может ли аптека предоставить практикующему врачу лекарства для «использования в офисе»?
- Вопросы, связанные с регистрацией в аптеке
- Каковы предварительные условия для получения права на регистрацию?
- Где я могу получить форму заявки?
- Как мне узнать, одобрило ли правление программу обучения?
- Где я могу узнать больше о том, как зарегистрироваться на экзамен ExCPT?
- Как мне запросить прохождение теста PTCB?
- Есть ли у лиц, недавно нанятых в качестве технических специалистов в аптеке, «льготный период», прежде чем они должны будут зарегистрироваться в Аптечном совете?
- В настоящее время я не работаю техником в аптеке. Могу ли я перевести регистрацию техника в аптеке в «неактивный» статус?
- Если я не работаю техником в аптеке, но обновляю свою регистрацию техника в аптеке, чтобы она оставалась активной, мне все равно нужно получать кредиты на дополнительное образование?
- Если срок регистрации моего технического специалиста в аптеке истек более чем на один год, могу ли я записаться на одобренную Советом программу обучения техников аптек и выполнять действия, ограниченные техническим персоналом аптеки, перед подачей заявки на регистрацию в Совет?
- Как я могу получить регистрацию другого техника аптеки, если я не продлевал первоначально выданную мне регистрацию техника аптеки, и срок ее действия истек более пяти лет?
- Каковы требования для продолжения образования?
- В.
- В. Могу ли я перенести дополнительные часы на следующий год? Что делать, если у меня есть лицензия другое государство?
- В. Могу ли я получить продление?
- В. Я получил лицензию в Вирджинии в начале этого года. Нужны ли мне кредиты CPE теперь продлить лицензию на следующий год?
- В. Должен ли я получать кредиты от каких-либо конкретных поставщиков?
- В. Я потерял свои сертификаты. Что я должен делать?
- В. Должен ли я хранить свои сертификаты на работе?
- Q. Я прошел курс в конце года и не получил свой сертификат до следующего календарного года.Как применяются часы?
- В. Что мне делать, если Правление проверяет меня?
- Q.Что я могу сделать, чтобы мои записи были лучше организованы?
- Вопросы, связанные с лицензированием и практикой выдачи лекарств врачами
- Требования к бланку рецепта
- В. При заказе новых подушечек для рецепта врач, выписывающий рецепт, должен удалить Отпускать в виде письменных коробок и коробок добровольного рецепта штата Вирджиния по новому рецепту колодки?
- В. Может ли врач, выписывающий рецепт, написать фразу «Марка, необходимая с медицинской точки зрения» в виде галочки на блокноте или «штампа» фраза по рецепту?
- В. Могут ли лица, выписывающие рецепты, продолжать использовать и исчерпать свой текущий запас старые бланки рецептов, отформатированные с двумя флажками после 1 июля 2006 г.?
- В. Разрешает ли этот закон фармацевту заменять «терапевтически эквивалентный «препарат» означает, что фармацевт может заменить другой препарат в терапевтическом классе?
- В. Каковы еще требования к рецептам?
- Вопросы, связанные с процессом проверки
- Как фармацевт может подготовиться к проверке аптеки?
- Какие документы получит фармацевт по завершении процедуры осмотр?
- Что делать фармацевту, если он не согласен с выводами инспектора?
- Может ли аптека подвергнуться дополнительным денежным штрафам, если она потребует неформальная конференция?
- Сколько стоят денежные штрафы?
- Вопросы по теме
в лицензию фармацевта
Как открыть аптеку? Aптечный бизнес
Несмотря на кажущуюся закрытость и сложности с получением лицензии, аптечный бизнес — не самый сложный сегмент для входа. Если не считать арендной платы за помещение, первоначальный взнос на создание небольшой аптеки начинается от $40-50 тыс. Если удастся найти хорошее место, решить вопрос с грамотным персоналом и договориться о хороших условиях с дистрибутором, аптеку можно вывести на прибыль через полгода.Ключевой вопрос — местоположение. Потенциально люди всегда идут в ближайшую аптеку: если случай не исключительный, далеко они не поедут.
А в течение трех-пяти лет довести оборот до $1 млн и затем продать за несколько сотен тысяч.
Выбор модели
Прежде всего нужно решить, в каком формате будет работать аптечный бизнес. По большому счету сейчас существуют две базовых бизнес-модели: это дискаунтер и премиальная аптека.
Затраты при этих моделях, соответственно, разные: по премиальной аптеке первоначальные затраты составят примерно $800-10-00 на квадратный метр (это без учета помещения и оформления торгового зала), по дискаунтеру можно постараться уложиться в $300-400.
Второй важный критерий — форма торговли. Она может быть закрытой или открытой. Открытая дороже, закрытая дешевле — при ней затраты на открытие можно снизить до $300 за квадратный метр (меньше уже невозможно). По торговой площади «закрытая» аптека будет меньше — в среднем 50 кв. м, для «открытой» это минимальная площадь. Соотношение торговой и общей площади в идеале — 80%/20%.
При открытой форме торговли больше денег придется потратить на оборудование — оно должно быть качественным и стойким. Если у вас в день 500-700, а у некоторых аптек и по 1500 клиентов, это серьезная нагрузка на подвижные части любого оборудования аптеки. Если в «открытой» аптеке все сделать недорого, оборудование довольно быстро придет в плохое состояние.
При этом потенциально в открытой форме торговые площади больше. Такой формат призван всеми способами увеличить пространство, закрытый в этом смысле ограничен.
Брать оборудование в лизинг, пожалуй, не стоит, по крайней мере, такое, как холодильные камеры. Лизинг имеет смысл, если нужно серьезное обеспечение — например, серверы, которые объединяют кассы в сеть. Вообще, системы электронного учета — один из самыхважных элементов.
Нужно следить за операционными показателями: затратами, часами работы и занятостью сотрудников. Нудно анализировать, какие товары проданы, а какие нет, какие нужно сократить, какие должны быть представлены.
Одна из очень серьезных проблем в аптеках — наличие продукта. Если вы придете в супермаркет и там не окажется, скажем, креветок какого-то типа, вы можете не обратить внимания. А если вы придете в аптеку и там не окажется парацетамола, это будет ужасно раздражать. Впрочем, если мы говорим о небольшом бизнесе, собственные складские мощности не нужны, необходимо просто жестко следить за управлением остатками. Для этого нужна какая-то серьезная информационная система: если у вас ассортимент около 5 тыс. наименований, на глазок это делать не получится.
Расположение
Теперь ключевой вопрос — местоположение. Потенциально люди всегда идут в ближайшую аптеку: если случай не исключительный, далеко они не поедут. Поэтому самый важный параметр — трафик, к которому привязана аптека. Он может быть самым разным: если, например, аптека в крупном торговом центре или в прикассовой зоне супермаркета — это один трафик, в аэропорту — другой.
Формат аптеки очень сильно зависит от параметров трафика. Скажем, на Тверской можно поставить дискаунтер, но это будет просто невыгодно. В центре будет работать только концепция с широким ассортиментом, включающим дорогие товары, консультантами, качественным сервисом.
А в спальном районе довольно успешной моделью может стать community store — круглосуточный дискаунтер с хорошим лекарственным и базовым парафармацевтическим ассортиментом. В community store может быть или закрытая, или комбинированная форма торговли. Эта модель неплохо работает, хотя community store потенциально требует значительных трудозатрат- люди становятся капризными, легко переключатся на конкурирующую аптеку, если она появится поблизости.
Если бы меня сегодня спросили, где лучше всего открывать аптеку, я бы посоветовал наладить отношения с владельцами крупного торгового центра и встать туда на «горячее» место. Это идеальная модель и более защищенное место, чем community store: сильных конкурентов нет, люди двигаются в заданной системе координат.
Если они уже попали в эту систему, они по определению выберут меня. Теперь остается не пустить туда конкурентов, поднять цены и иметь там достаточно высокую маржу — вот это рабочий бизнес.
Аренда или выкуп
Вне зависимости от формы торговли и местоположения аптеки помещение для нового бизнеса надо брать в аренду. На выкуп помещения, по крайней мере, в Москве, решаться бесполезно. Сейчас квадратный метр в хорошем месте в Москве стоит около $15 тыс., и за ближайшие пару лет эта цифра вряд ли вырастет в разы. При этом арендные ставки за два года не увеличатся настолько, чтобы приобретение стало выгодным и оправданным.
Лицензии
Следующий этап — получение лицензии. Для неподготовленного человека это процедура довольно сложная. Нужно получить большое количество согласований, предоставить различные документы.
Есть нормы, которые регулируют хранение определенных видов препаратов. Например, некоторые препараты должны храниться при конкретной температуре, другие- обязательно в закрытом виде.
Есть требования санитарные: в каком состоянии находится помещение, есть ли у сотрудников санитарные книжки. При лицензировании очень много всяких регулирующих процессов, которые не обойти. Это и камеры хранения лекарств, и способы размещения и хранения. Это очень большой свод мероприятий, которые в общей сложности по времени занимают примерно месяц.
Начало работы
При открытии аптеки очень важно учитывать сезонный фактор. Летом продажи всегда проваливаются на 20-25%, а высокий сезон начинается в октябре и длится до апреля.
Организацией нового бизнеса лучше всего заниматься летом, с таким расчетом, чтобы аптека открылась в конце августа- начале сентября и новому бизнесу не пришлось бы «входить» в лето. Единичной аптеке нужно четко довести до аудитории свое позиционирование. Рекламные носители стандартные- лифлеты, карточки, промоакции внутри аптеки.
Можно рядом с аптекой повесить баннер, использовать в рекламных целях витрины и вывеску. В целом маркетинговые затраты на запуск составят $10-15 тыс.
При открытии единичной аптеки надо понимать, что скидок, которые дают сетям, у дистрибуторов не получить. Производители с единичной аптекой напрямую работать не будут, а добиваться хороших условий от оптовиков сложно.
Ассортимент покупателям необходим широкий, и закупать его придется у разных дистрибуторов, с каждым надо договариваться, строить отношения. В оптовой компании вас сразу запишут в определенный сегмент: крупная аптека, муниципальная и т.
Один из основных операционных вопросов, который встанет с самого начала,- кадры. Между прочим, это одно из условий лицензирования. Провизор должен иметь право отпускать лекарства, и директор аптеки обязан быть провизором. И так далее, и так далее. А рынок труда непростой, есть дефицит подготовленных людей. Кадры для аптек — очень узкая группа: это люди с высшим или специальным средним образованием.
В итоге для аптеки общей площадью 70-100 кв. м и приемлемым качеством ремонта со всеми затратами на запуск, но без стоимости аренды помещения, получается, что сумма, необходимая для старта,- $40-50 тыс.
Как выйти
Один из плюсов аптечного бизнеса — если все правильно сделать, аптека начинает окупаться быстро. Если нет никаких проблем, аптека может показать прибыль уже в первый год. Если это новая неизвестная аптека и у нее не работает трафик, то на хорошие позиции надо будет выходить два года. Если бизнес не пойдет, часть денег можно будет вернуть. Например, от стоимости оборудования можно вернуть около 60%.
Если все пойдет нормально, то через пару лет можно будет оценить реальные показатели.
Средняя московская аптека продает примерно на $1,2 млн в год. Если это небольшойcommunity store, то в первый-второй год хороший результат — $40-50 тыс. в месяц ($500-600 тыс. в год). Валовая маржа по московской аптеке составляет в среднем 35%. Из них 10% съедает аренда, еще 10% — остальные затраты. Таким образом, уровень прибыльности аптеки в Москве сейчас составляет примерно 15%, для нового бизнеса эта цифра может составлять 10%.
Если с первой единичной аптекой все получилось, встает вопрос — имеет ли смысл продолжать и строить сеть. Вопрос сложный. Так, в Москве рынок довольно конкурентный. Гарантированно выживают только муниципальные аптеки, потому что у них городская аренда, или нишевые игроки. Через два-три года конкуренция станет еще выше, относительно свободная сейчас ниша community stores станет такой же тяжелой, как сейчас премиум. Но до этого есть еще лет пять.
Я бы сейчас не стал строить крупную сеть в московском регионе. Я поехал бы строить сеть, например, в подмосковном городе, чтобы потом крупный конкурент пришел на наработанные места с хорошим трафиком и меня бы купили.
Это проект как раз на три-пять лет. За такой срок аптечный бизнес становится достаточно ликвидным, чтобы его можно было продать. Если, опять же, все было сделано правильно, в течение этого периода аптека выходит на оборот, допустим, $1,2 млн с прибыльностью в 10%. Цифра в $120 тыс. чистой прибыли умножается на рыночный мультипликатор, который есть на рынке на тот момент (например, на 4), и получается продажная стоимость аптеки. В нашем случае это будет $500 тыс.
Борьба за $9 млрд
Несмотря на относительно небольшие инвестиции в создание сети, через аптеки проходят огромные деньги: аптечные продажи занимают 91% российского фармацевтического рынка, который в прошлом году составил $9 млрд.
После старта программы добровольного лекарственного обеспечения льготников (ДЛО) и фиксации цен на готовые препараты аналитики советуют обратить внимание на сегмент парафармацевтики, который растет на 41% в год.
По данным экспертов агентства DSM Group, объем фармацевтического рынка в России в 2005 году составил $9 млрд, из которых 53% пришлось на рецептурные препараты, а 47%- на безрецептурные. 76% фармпрепаратов в России продаются в аптеках в обычном порядке (58% готовых лекарственных средств и 18% парафармацевтики), 15%- через программу дополнительного лекарственного обеспечения льготников, еще 9%- через лечебно-профилактические учреждения.
В 2005 году самым быстрорастущим на фармрынке стал сегмент аптечной парафармацевтики (вырос на 41%). Рынок готовых лекарственных средств вырос на 9%.
Потенциал рынка довольно высок. По данным ЦМИ «Фармэксперт», в 2004 году годовое потребление лекарств на душу населения в России составило $44 против $100-250 в западных странах. По оценкам, в следующем году российский рынок должен вырасти примерно на 10% — до $10млрд.
По данным DSM Group, доля Москвы в общем объеме российского фармрынка составляет 20%. В 2005 году московский аптечный коммерческий рынок в розничных ценах составил $1,41 млрд, прогноз на 2006 год — $1,61 млрд. То есть за этот год рынок должен вырасти на 16%. Всего, по данным DSM Group, в Москве 3571 аптека. Таким образом, годовая выручка средней московской точки составляет $450 тыс. При этом сетевые аптеки зарабатывают больше одиночных: по количеству точек топ-10 московских сетей занимают всего 21% рынка, а в деньгах- около 40%.
Артём Бектемиров, генеральный директор аптечной сети «36,6»
Источник: AdMe
Как открыть аптеку с нуля: бизнес-план
Многим кажется, что открыть аптеку с нуля – сложно и затратно. Тем не менее специалисты утверждают, входной билет на рынок небольшой – около 40-50 тыс. долл. Поэтому, если тщательно продумать бизнес-план аптеки и грамотно организовать само дело, выйти на окупаемость реально уже через полгода. Важно поэтапно решить вопрос лицензирования деятельности, поиска подходящего места, надежного поставщика и квалифицированного персонала. И тогда за три года можно выйти наоборот в миллион долларов.Выбор модели
Первое, что должен определить бизнес-план аптеки – в каком формате открывать дело. Можно открыть премиальную аптеку, а можно дискаунтер. Первый вариант для открытия потребует не менее 800 долл. на квадратный метр, а второй можно открыть в два раза дешевле.
Затем надо определиться, как будет вестись торговля в вашем заведении: по открытому или закрытому типу. Последний вариант дешевле – на него потребуется всего 300 долл. за квадратный метр. К тому же закрытый вариант можно организовать на площади 50 кв. м., а для открытой надо больше, поскольку необходимо выделить в общей торговую площадь.
Открывая свою аптеку, надо учитывать, что немалая часть денег уйдет на оборудование. Причем в случае с аптекой открытого типа закупать надо качественное, надежное и быть готовым часто его обновлять. По средним показателям за день такие заведения посещают по 500-700 покупателей, что дает большую нагрузку на подвижные части любого оборудования в аптеке.
Также начать бизнес можно с таких форматов:
- аптечный пункт;
- аптека готовых лекарств;
- аптечный киоск;
- производственная аптека;
- аптечный магазин;
- аптека с правом производства асептических препаратов.
Самым перспективным направлением считается аптека готовых лекарств. С нее можно начать развивать собственную сеть подобных заведений.
Говоря о форматах открытия дела, надо отметить, что можно купить готовый бизнес, открыть аптеку по франшизе или начать свое дело с нуля. Все зависит от возможностей вашего бюджета.
Расположение
Подыскивая место для бизнеса, надо учитывать, что люди не будут сюда массово ездить с другого конца города и даже с соседнего района, если это не экстраординарный случай. Как правило, в аптеку ходят из близстоящих домов, или заходя по дороге. Поэтому размещать ее надо в месте высокого трафика. От его параметров во многом зависит и формат бизнеса. Например, в аэропорту клиенты будут требовать один ассортимент, а в прикассовой зоне супермаркета – другой. В центре города надо открывать заведение с большим ассортиментом и продавцами-консультантами, тогда как в других частях города есть смысл открыть дискаутер. Это может быть комбинированная, закрытая зона торговли. Выгодно, когда аптека такого формата работает круглосуточно.
Хотя считается, что идеальный ответ на вопрос, как открыть аптеку с нуля – арендовать место в торговом центре. Здесь можно четко просчитать направление и количество потенциальных клиентов, учесть все особенности конкурентов, выставлять выгодные цены.
Помещение
Площадь помещения, как уже говорилось, зависит от формата заведения. Другой вопрос, что делать с помещением – выкупать или арендовать? Принято считать, что для удешевления бизнеса, помещения под него выгоднее выкупать. Однако в данном случае это вряд ли выгодно. Помещения в хороших, проходных местах, особенно в центре столицы, стоят крайне дорого. Мало того, тенденция последних лет говорит о том, что стоимость квадратного метра продолжит расти. Чего не скажешь об арендной плате – она по-прежнему останется достаточно приемлемой.
Поэтому для того чтобы удешевить расходы на старте, стоит заключить договор аренды, но не менее чем на пять лет. Это убережет бизнес от внезапного повышения арендных ставок.
Документы
Для того чтобы открыть подобный бизнес легально, его необходимо зарегистрировать. Вопрос, на какой форме организации бизнеса остановиться, довольно щепетильный. Теоретически, можно выбрать как индивидуального предпринимателя, так и юридическое лицо. Но если вы решаете задачу, как открыть аптеку без фармацевтического образования, индивидуальный предприниматель вам категорически не подходит, хотя это быстрее, проще и дешевле.
Дело в том, что по законодательным нормам, для того чтобы открыть такое заведение, весь персонал, в том числе и руководитель, должны иметь специальное образование. Поскольку индивидуальный предприниматель и есть руководитель бизнеса, это требование распространяется и на него. При регистрации ООО учредитель может не иметь такого образования, если он назначает управлять бизнесом человека с соответствующим дипломом. Конечно, все эти нюансы должны быть прописаны в Уставе организации.
Что нужно чтобы открыть аптеку? Конечно же, лицензия. Именно для того, чтобы ее получить, надо нанять руководителя и сотрудников со специальным образованием. Но это не единственное условие ее получения. Существует огромный перечень требований от разных инстанций, которые надо соблюсти. Например, требования по хранению препаратов, которым нужен специальный температурный режим, исключительно герметичная упаковка и прочее.
Также существуют санитарные требования к самому помещению, к персоналу. Например, у каждого сотрудника должна быть оформлена санитарная книжка. Для того чтобы привести бизнес в соответствие этим нормам и получить все разрешения, необходимо походить по инстанциям не меньше месяца.
Оборудование
Один из главных вопросов в организации работы аптеки – закупка оборудования, для чего потребуется не менее 5-8 тыс. долл. На начальном этапе потребуется как минимум:
- компьютеры;
- сейфы для хранения наркотических препаратов;
- кассовые аппараты;
- витрины;
- холодильники;
- прилавки;
- стеллажи;
- закрытые шкафы;
- мебель для других помещений.
Это не просто производственная необходимость. Отсутствие необходимого оборудования – основание для того чтобы отказать в выдаче лицензии. Причем крайне не рекомендуется брать сложное оборудование в лизинг или подержанное. Особенно электронная система учета должна работать без перебоев.
Ассортимент
Вопрос ассортимента для аптеки важен не менее вопроса получения лицензии. Мало того что ассортимент должен быть широким, необходимо строго следить за количеством продукции в аптеке. Если в ней не окажется в нужный момент востребованного препарата, клиент легко перейдет к конкурентам. При этом самостоятельно уследить за расходуемым товаром практически невозможно. Как правило, даже в небольшой в аптеке представлено около пяти тысяч наименований. Поэтому лучше заранее позаботиться о наличии специального программного обеспечения, которое будет вести строгий учет расхода препаратов.
Приобрести его можно у специальных разработчиков. Но прежде надо определиться с набором функций подобных программ. Например, они могут отслеживать количество проданного товара, оставшегося на складе, срок годности препаратов, формировать электронные заявки поставщикам, вести аналитику и многое другое.
Для формирования ассортимента важно знать не только потребности рынка, но и тенденции в сфере фармакологии. Это позволит не просто организовать широкий ассортимент товаров, но и наполнить его максимально востребованными препаратами. Для чего надо сотрудничать не с одним, а с несколькими дистрибьюторами, которые могут предоставлять различные скидки на товар.
Персонал
Персонал для аптеки требуется с довольно узким специальным образованием. Именно поэтому аптека должна получить лицензию, одним из условий которой стало специальное образование персонала. Не удивительно, что на рынке наблюдается ощутимый дефицит подобных кадров.
К тому же руководитель аптеки кроме специального образования должен иметь не менее трех лет работы в подобном бизнесе. Эти же требования выдвигаются и к индивидуальному предпринимателю, решившему открыть подобный бизнес. Если же индивидуальный предприниматель решает нанять для управления аптеки специалиста, то у управляющего аптекой должен быть стаж не менее пяти лет.
К остальным сотрудникам тоже выдвигается требование иметь диплом фармацевта ли провизора. Единственное исключение составляют разве что уборщицы, бухгалтер. Каждые пять лет сотрудники должны проходить повышение квалификации.
Открытие
Занимаясь расчетами бизнеса, важно учесть нужный период открытия аптеки. Так, «мертвым» сезоном считается лето, когда продажи могут падать до 25%. Поэтому лето считается идеальным периодом для подготовки бизнеса к запуску. За это время можно найти помещение. Привести его в соответствие всем нормам, оформить всю документацию и продумать открытие аптеки.
На рекламную кампанию и маркетинговую стратегию надо выделить не менее 10 тыс. долл. Следует организовать торжественное открытие со скидками, акциями. Разместить рекламные плакаты в местах, где чаще всего проходят потенциальные покупатели.
Рентабельность
Самый волнующий вопрос для предпринимателя – сколько стоит открыть аптеку? Специалисты утверждают, что при открытии аптеки на 70 кв. м. с учетом ремонта помещения потребуется не менее 40 тыс. долл. Это не учитывая расходов на аренду или покупку этого помещения. Но преимущество бизнеса в том, что если на старте правильно организоваться все процессы, бизнес начнет приносить доход уже через год. Если вы будете испытывать сложности с потоком клиентов, период выхода на точку безубыточности отодвинется еще на год. Как бы то ни было, даже если у вас вообще не получится раскрутить дело, можно вернуть не менее 60% вложенных средств за счет продажи оборудования.
Столичная аптека со средними показателями приносит прибыли в год около 1,2 млн долл. На старте обычно в месяц получается выручить около 40 тыс. долл., из которых в чистую прибыль уходит около 35%. Из этой суммы надо вычесть расходы на аренду и прочие траты. В результате прибыльность нового проекта составит около 10%, а раскрученного – 15%. Это сравнительно невысокий показатель, но он стабильный, поскольку лекарства демонстрируют постоянный спрос, невзирая на экономические катаклизмы в стране. Конечно же, открыв сеть аптек, этот показатель можно существенно увеличить.
Перспективы бизнеса
Считается, что лет через пять конкуренция на рынке сильно возрастет и будет довольно острой. Поэтому вопрос о создании сети аптек при удачном старте одного заведения, довольно спорный. Если есть непреодолимое желание и реальные возможности выстроить такую сеть, специалисты рекомендуют организовывать ее в регионах, а не в крупных городах. Если вас придавит конкуренция, вы всегда сможете продать готовый и налаженный бизнес по довольно выгодным ценам. Чтобы он вышел на ликвидность, необходимо его раскручивать не менее трех-пяти лет.
Как открыть аптеку в Украине?
Что необходимо для открытия и работы аптеки? 90 процентов успеха определяют начальные этапы при открытие аптеки
Не смотря на то, что по оценкам экономистов фармацевтический бизнес являетсяодним из самых рентабельных в мире и в Украине, здесь как и в любом бизнесе можно достичь больших высот либо потерпеть фиаско. 90 процентов успеха определяют начальные этапы при открытие аптеки, а именно:
Основные этапы открытия аптеки1.Выбор помещения
Это самый важный этап при открытии аптеки. Успех аптеки зависит на 50-90% именно от выбора помещения. Главный фактор при выборе помещения — большая проходимость людей и близость больниц, поликлиник.
Для начала нужно определиться, стоит ли строить здание под аптеку, покупать или арендовать помещение. Как правило, самый выгодный вариант — аренда помещения под аптеку с дальнейшим правом выкупа (если все пойдет хорошо)
Требования для помещения:
- Общая площадь не менее 50 кв.м. (для ПГТ — 40)
- Наличие отдельного входа, первый этаж (в супермаркетах и торговых центрах — не обязательно)
- Наличие санузла
2. Лицензия для аптеки.
Этот этап является одним из самых сложных и долгих. Хочется сказать сразу, что получением лицензии для аптеки лучше не заниматься самому. На это у вас уйдет минимум полгода и масса средств (если вы не житель Киева). Лучше всего обратиться к специализирующим организациям. В таком случае у вас уйдет 1,5-2 месяца.
3. Автоматизация аптеки. Автоматизация аптечного бизнеса является очень важным этапом в наш век электроники.
- компьютерная техника
- подключение к интернету
- выбор аптечной программы
- выбор расчетно-кассового оборудования (сканера штрих-кода, кассовые аппаратыи пр. )
- подключение оборудования к программному обеспечению
- внедрение аптечной программы
Мы внедряем аптечную программу Парацельс, крайне редко и 1С Аптека.
Программное обеспечение должно максимально автоматизировать будущую аптеку, снизив влияние человеческого фактора. Опыт показывает, надежды на «хорошего заведующего», который вручную закажет товар, оправдывается далеко не в максимальной степени.
4. Мебель. Грамотная планировка
При выборе и расстановки мебели стоит большой уклон сделать на психологический фактор. Цель планировки — ликвидация мертвых зон, организация замкнутого маршрута покупателей.
Например:
Движение покупателей по торговому залу должно быть против часовой стрелки, ибо именно так физиологически удобнее двигаться покупателю (правше). Вывод: вход в аптеку должен быть справа, а выход (касса) — слева.
5. Психологические аспекты: дизайн, цветовая гамма.
Немаловажный момент, о котором зачастую забывают. Например:
В 2003 году было проведено исследование,
great life dog food reviews
которое доказало влияние наличия эмоциональных плакатов на женщин-покупателей: изображение детей, отдыха, лыбки людей и семьи вызывают у женщин положительную реакцию, а также повышает их покупательскую активность.
6.Подбор и обучение персонала.
Успех аптечного бизнеса на 30% зависит от персонала, который умеет работать и общаться с людьми.
В аптеке должно работать как минимум 3 человека:
- провизор-заведущий ( для сёл — фармацевт)
- первостольник — фармацевт или провизор (касса)
- санитарка
Типичная ошибка руководителей — экономия на персонале в ущерб «качеству» набираемых сотрудников.
Квалифицированный фармацевт, провизор должны получать достойную зарплату!
Не скупитесь вкладывать средства на обучение сотрудников, посылайте их на тренинги, это невидимая инвестиция, которая окупится с лихвой.
7. Первичное формирование ассортимента аптеки.
Ассортимент начинающей аптеки 5 000- 10 000 медикаментов.
Важно! Не заказать то, что долго будет продаваться или то, что нужно, но ошибиться с количеством. Неправильное формирование первононального ассортимента станет якорем для молодой аптеки, который долгое время будет тянуть ее на дно.
8.Заключение договоров с фармпоставщиками.
Средняя аптека должна заключить от 10 до 20 договоров поставок.
Важно! Несмотря на то, что цена «предоплаты» лучше цены «отсрочки», не рекомендуем попадать с открытия в эту ловушку.
9. Грамотная выкладка товара, мерчандайзинг.Правильно организовав выкладку можно управлять продажами определенных медикаментов, групп товаров, на котором вы больше зарабатываете.
10. Открытие аптеки. Рекламная компания.
О ваше аптеке должны узнать «ВСЕ» и «СРАЗУ». Сформировать положительный имидж — это самая главная и черезвычайно сложная задача в первые дни работы аптеки, потому что потерять клиента очень легко, а вернуть практически невозможно. Поэтому не скупитесь на помощь профессионалов при запуске своего детища.
11. Текущее управление аптекой.
На этом этапе можно как исправить ошибки первых шагов, так и разрушить все достигнутое.
источник: Эксперт-Фарм, открытие аптек в Украине, франчайзинг аптека
Что нужно чтобы открыть аптеку? Бизнес-кейс
Советы и предложения от действующего предпринимателя, владельца аптек из Костромской области Владимира Пушкова которые он любезно согласился предложить всем пользователям нашего интернет-журнала «Русский стартап». Все помещения, в которых размещаются аптеки Владимира, взяты им в аренду. Так ему удобнее и выгоднее. У сети есть управляющий, который по совместительству является совладельцем аптечного бизнеса. В каждой аптеке работают по одному провизору и по два фармацевта. Все аптеки работают с прибылью, и бизнес Владимира процветает даже в наше непростое время.
С каждым годом аптечный бизнес набирает обороты. Как показывает практика, при верном подходе продажа медикаментов может стать достаточно прибыльным делом. О том, что надо чтобы открыть аптеку, рассказывает Владимир.
Как открыть аптеку с нуля? Личный опыт
До того, как заняться аптечным бизнесом, было только желание открыть свое дело, а опыта – никакого. Рассматривал различные варианты, но решил остановиться на реализации лекарств. Чтобы не происходило в стране, какие бы ни были доходы, но лечиться люди никогда не перестанут.
Еще один плюс – срок годности медицинских товаров обычно не меньше двух лет, а средний аптечный чек не так мал.
Еще на стадии планирования необходимо найти помещение – именно от того, где будет расположена аптека, от площади и планировки помещения во многом зависит и то, что из этого получится в итоге.
Так для продаж в центре города, в торговых комплексах и других многолюдных местах потребуется один ассортимент и соответствующий персонал, а для аптеки в спальном районе – несколько иной.
Если же вы планируете открыть аптеку в деревне, подход к организации ее работу будет совсем иной.
Вам необходимо выбрать направление деятельности из нескольких видов:
- классическая обычная аптека;
- аптечный магазин;
- аптечный пункт;
- аптечный киоск.
Различия между ними определены действующими нормативными документами и заключаются в количестве оказываемых услуг и медикаментах, разрешенных для продажи.
Так отпускать лекарственные средства по рецептам сможет только классическая аптека или аптечный пункт. В киосках или магазинах разрешается торговать только безрецептурными средствами.
Поэтому заранее следует определиться, какие услуги вы собираетесь предоставлять. Следует учесть и то, что открыть аптечный пункт без аптеки, уже начавшей свою деятельность, нельзя. Поэтому лучше сразу собрать документы на открытие аптеки, а в дальнейшем развивать и меньшие формы бизнеса.
При открытии аптеки, бизнес-план поможет решить вопрос первоначального капитала
Как и каждого начинающего предпринимателя меня волновал вопрос поиска денег. Были свои сбережения, но их оказалось мало. Обратился в банк за кредитом на развитие малого бизнеса – попросили предоставить бизнес-план.
Честно признаюсь, как составлять такие документы, не имел никакого понятия. Когда попытался переложить мысли в цифры на бумаге, получилось что-то невразумительное. В итоге обратился в компанию, специализирующуюся на подобных услугах и получил полностью готовый бизнес-план.
В итоге получил кредит в банке под государственную гарантию центра развития малого бизнеса. Во-первых, банк ссудил деньги под небольшой процесс, а, во-вторых, никаких сложностей по заключению договора не было.
Что необходимо сделать, чтобы открыть аптеку без фармацевтического образования?
Единственное, что меня волновало – отсутствие диплома медицинского института. Заинтересовавшись тем, как открыть аптеку без фармацевтического образования, выяснил, что связано это не с непосредственной работой, а с формой собственности.
Диплом фармацевта или провизора необходим тогда, когда вы регистрируетесь в качестве индивидуального предпринимателя. Это обговорено в законе, регламентирующем обращение лекарственных средств.
Если же вы выбираете любой другой вид собственности, вопрос можно ли открыть аптеку без фармацевтического образования перед вами стоять не будет.
А вот что необходимо чтобы открыть аптеку, кроме обычных забот, связанных с денежными вложениями, арендой помещения или набором персонала, так это знание законов и постановлений, относящихся к этой сфере. И это один из важнейших вопросов среди того, что нужно чтобы открыть аптеку в России.
Аптечная деятельность регулируется следующими нормативными актами: документы:
- Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» №61-ФЗ от 12.04.2010 года.
Федеральный закон (в ред. от 04.10.2010) «О лицензировании отдельных видов деятельности»№ 128-ФЗ от 08.08.2001 года; - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности № 416 от 6 июля 2006 года;
Постановление «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» №674 от 3 сентября 2010 года; - Постановление «Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств» №684 от 3 сентября 2010 года.
Получение лицензии может отнять довольно много времени. Кроме того, вам необходимо будет закупит оборудование: холодильники для хранения лекарств, кондиционеры, сейфы для лекарств, содержащих наркотические вещества, торговое оборудование.
При ремонте обращайте внимание на то чтобы отделочные материалы можно было подвергать влажной уборке с дезинфицирующими веществами. Обязательны пандусы для покупателей с ограниченными возможностями и перила для пожилых людей.
Немаловажно и то, какой материал будет использоваться для отделки пола и уличного пространства возле вашей аптеки. Помните, что значительную часть покупателей будут составлять люди в возрасте проблемами со здоровьем.
Если они будут испытывать неудобство при входе (особенно зимой, когда скользко), то вы потеряете большую часть покупателей.
Вопрос подбора персонала тоже имеет свои нюансы. Кроме того, что в штате обязательно должны быть провизор и фармацевт, даже обычные продавцы должны разбираться в товаре и, при необходимости, суметь посоветовать одно или другое лекарство.
Особенно это касается аптек, расположенных в спальных районах – так вы сможете наработать базу постоянных клиентов, обращающихся только к вам.
Если вы, как и я в начале, не очень хорошо разбираетесь в том, какой товар закупать, без услуг хорошего фармацевта вам не обойтись. Закупка лекарств может производиться как непосредственно у производителей, так и с аптечных складов, реализующих товар по оптовым ценам.
Не бойтесь начинать бизнес в районах незавершенной застройки.
Сначала поток покупателей будет небольшим, зато позже с меньшей долей вероятности вблизи появятся конкуренты.
В итоге вы получите большой рынок в свое распоряжение.
Вообще, мне кажется, что для того, чтобы ответить на вопрос «хочу открыть аптеку с чего начать», потребуется очень много времени.
Но понимаешь это с опытом, а он без практики, как известно, не появляется.
К примеру, реклама для отдельных аптек не дает отдачи, вкладывать деньги в раскрутку имеет смысл только если вы работаете с сетью заведений. А вот акции, скидки и льготы, пусть даже совсем небольшие, могут привлечь очень многих.
Поэтому заранее продумайте этот вопрос, подготовьте скидочные накопительные карты, устраивайте скидки по выходным дням или в утренние часы – все это принесет довольно существенный доход.
Смотрите видео Как открыть аптеку правильно
Сколько нужно денег чтобы открыть аптеку?
Все зависит от того, какой тип аптеки вы будете открывать. Так, для того, чтобы открыть аптеку по франшизе, потребуется одна сумма, зависящая от условий, предлагаемых франчайзи.
Это очень удобно, вы получаете практически готовый бизнес с раскрученным именем, с разработанной схемой работы и с готовыми поставщиками. К тому же сетевые игроки заинтересованы в привлечении новых точек. Но стоить это будет дороже, а прибылью придется делиться.
Так франшиза аптеки сети «36,6» обойдется вроде бы всего в тысячу долларов, но, кроме подбора помещения, оплаты аренды и поиска персонала, от вас ожидают инвестиций на сумму 50-100 тысяч долларов. Примерно такая же картина и в иных известных сетях.
Дать точный ответ, сколько стоит открыть аптеку без знания конкретных обстоятельств достаточно сложно. Если же говорить о приблизительных начальных цифрах, то они могут составить в Москве 40-45 тысяч долларов. В провинции вполне можно ограничиться и суммой в 25 тысяч.
Таблица №1. Потенциал расширения рынка аптек и аптечных сетей в России
Выгодно ли открыть аптеку?
Все зависит от того, скольких покупателей вы сможете привлечь. Приблизительная окупаемость такого предприятия — около года. Но лучше сразу нацеливаться на то, чтобы со временем открывать аптечную сеть.
Это снизит затраты на закупку медикаментов и, соответственно, увеличит прибыль от каждой работающей точки.
На своем опыте могу сказать, что аптека как бизнес может стать не просто выгодным делом, но и тем, что останется стабильным при любых внешних обстоятельствах.
Таблица №2. Прирост участников рынка лекарственных средств в России
А напоследок дам еще несколько советов:
- Чем шире будет предлагаемый ассортимент, тем выше прибыль;
- На первоначальном этапе лекарства можно закупать вместе с какими-то другими аптеками – каждый из вас выиграет на себестоимости медикаментов, так как скидки крупнооптовым покупателям могут быть очень существенными;
- Не ограничивайте ассортимент только медицинскими препаратами: чаи, минеральная вода, биодобавки от сертифицированных производителей, средства по уходу за кожей или волосами – все это увеличит объем продаж и вашу прибыль;
- Вы можете открыть специализированное заведение и предлагать товар для узкой группы покупателей: дорогими лекарствам, средствами для диабетиков, гомеопатическими лекарствами и т. д.
Просмотров: 562
основные требования, с чего начать
Кроме торговли лекарствами, продаваемыми без рецепта, в такой аптеке можно продавать товары для здоровья и красоты, такие как косметика, товары для детей и продукты питания для определенных нужд, такие как продукты для целиакии, диабетиков или низкокалорийные продукты, и большинство ветеринарных лекарств.
Нужно ли иметь фармацевтическое образование, чтобы открыть аптеку в Италии. Это может вас удивить, но ответ — нет. Фактически, после публикации указа о либерализации в 2006 году (“decreto liberalizzazioni”) любой желающий может открыть аптеку. Однако, если у вас нет образования, вам обязательно понадобится нанять квалифицированного фармацевта для продажи лекарств. Это означает, что владельцем аптеки может быть кто угодно, но в этом случае он должен будет рассмотреть необходимость постоянного сотрудничества с одним или несколькими дипломированными фармацевтами.
Присутствие фармацевта — не единственное требование, необходимое для открытия аптеки.
Требования к открытию аптеки в Италии
Как мы объясняли несколько абзацев выше, даже если не нужно иметь диплом фармацевта, чтобы открыть аптеку, есть другие требования и процедуры, которым необходимо следовать. К примеру, необходимо получить сертификат HACCP, если вы решите продавать в аптеке продукты питания, даже если они упакованы (также и в этом случае не обязательно, чтобы сертификат имел непосредственно владелец аптеки).
Что касается открытия аптеки, вам также необходимо:
- Запросить регистрацию аптеки в Министерстве здравоохранения;
Сделать сообщение о начале предпринимательской деятельности в муниципалитет;
Зарегистрироваться в Торговой палате.
Второй и третий пункты не отличаются от процедуры открытия любого другого бизнеса. Регистрация деятельности в Минздраве — это единственный способ, позволяющий организовать впоследствии доставку лекарств на склад торговой точки. Фактически, после проверки отправленной документации, аптеке будет присвоен код, необходимый для покупки лекарственных препаратов. Кроме того, после получения разрешения Министерства здравоохранения аптека будет зарегистрирована в базе данных авторизованных аптек и аптек и, следовательно, может продавать свою продукцию даже через Интернет.
Как выбрать помещение для аптеки: несколько советов
Некоторые франчайзеры требуют определенных функций от помещения, в котором будет открыта аптека франчайзи. Однако, независимо от этого, имейте в виду, что всегда рекомендуется открывать аптеку в районах с большим притоком людей, в любом случае, в городских центрах, как минимум, среднего размера.
Всегда следите за тем, чтобы в непосредственной близости не было других аптек, и в любом случае тщательно продумайте, может ли потенциальная клиентура, исходя из численности населения района, быть достаточной для новой точки продажи.
Что касается размера помещения, всегда рекомендуется средняя / большая площадь. Имейте в виду, что вам обязательно понадобится склад среднего размера.
Франшизы в Италии: лучшие предложения для аптек
Alexander Dr Fleming
Alexander Dr Fleming — это бренд франчайзинговых аптек, основанный в 2012 году. Он дает возможность открыть точку продажи парафармацевтических препаратов, а также кабинета, где можно проводить анализы и тесты. Предложения для франчайзи также включают в себя традиционные аптеки и медицинские центры.
Первоначальные инвестиции: от 50 000 евро
Минимальные требования: площадь помещения от 50 до 80 квадратных метров, предпочтительно в районах с населением более 10 000 человек.
Chiedilo al farmacista
Chiedilo al farmacista — бренд, которые предлагает открыть точку продажи, предлагающую клиентам парафармацевтические товары и продукты для красоты и здоровья. Для него характерны продажа товаров и предоставление услуг под собственным брендом. В этих аптеках, как правило, должны работать, как минимум два специалиста: фармацевт и косметолог.
Начальные инвестиции: от 50 000 евро
Минимальные требования: помещение площадью 80-90 м2 в средних / крупных городах.
Più nodi di benessere
Più nodi di benessere — это бренд, который занимается торговлей лекарствами и продуктами, связанными со здоровьем и благосостоянием человека, с особым вниманием ко всему, что связано с питанием. Торговая точка включает в себя также место, отведенное для консультаций, особенно в области диеты / продуктов питания.
Первоначальные инвестиции: от 50 000 евро
Минимальные требования: площадь помещения около 150 квадратных метров по стандартной формуле.
Salute Store
Salute Store — это международный бренд, который родился как торговая точка, предлагающая полный спектр товаров, связанных со здоровьем (фармацевтические, медицинские и ортопедические продукты). Бренд предоставляет специальную мебель, разработанную для бренда, а оказывают информационную поддержку до и после открытия аптеки.
Первоначальные инвестиции: от 50 000 евро
Минимальные требования: переменные, исходя из выбранного пакета
Parafarmacia GF
Parafarmacia GF предлагает пакеты «под ключ» для открытия новых магазинов, но также предлагает возможность присоединения к сети аптек, которые уже работают.
Первоначальные инвестиции: 600 евро за квадратный метр для реализации аптеки под ключ
Минимальные требования: помещения площадью 60-80 квадратных метров в городских коммерческих зонах.
Как открыть свою аптеку с нуля без фармацевтического образования
Аптека – это достойный вид предпринимательской деятельности. Они, хоть и находятся практически на каждом шагу, но иногда востребованность у людей в лекарствах выше, чем в продуктах.Прежде чем открыть аптеку стоит задуматься о преимуществах перед более серьезными конкурентами и способностью выстоять под натиском всевозможных государственных проверок. В сфере лекарств их бывает больше чем в других сферах бизнеса. Непосредственно перед открытием аптеки стоит составить грамотный бизнес-план и учесть важные нюансы.
Содержание статьи
Особенности и нюансы лекарственного бизнеса
Для начала деятельности следует зарегистрироваться в качестве индивидуального предпринимателя или открыть общество с ограниченной ответственностью (ООО) или закрытое акционерное общество (ЗАО).
Здесь нужно помнить, что если регистрация происходит для открытия аптечного бизнеса в качестве ИП, то необходимо фармацевтическое образование или провизора, подтвержденное соответствующими документами.С ООО и ЗАО такое образование не нужно. Но при начале деятельности необходимо будет нанять провизора на роль управляющего аптекой.
Регистрация, необходимые документы и лицензия
Определившись с типом собственности для аптечного бизнеса, стоит подумать о том, каким образом будет функционировать аптека. Будет ли это аптечный пункт, киоск или полноценная аптека.
Нужно помнить, что отпускать лекарственные средства по рецептам из всех перечисленных способов продавать лекарства имеет только аптека. Поэтому целесообразно вначале открыть аптеку, а при дальнейшей деятельности и рентабельности задуматься о расширении аптечного бизнеса и открыть дополнительно аптечный пункт или киоск.
Далее следует обратиться в налоговые службы для прохождения процедуры регистрации.Указать коды ОКВЭД:
- 52.3 Торговля фармацевтическими и медицинскими товарами, косметическими и парфюмерными товарами;
- 52.31 Торговля фармацевтическими товарами;
- 52.32 Торговля медицинскими товарами и ортопедическими изделиями;
- 52.33. Торговля косметическими и парфюмерными товарами в розницу.
В налоговую службу в зависимости от вида предпринимательской деятельности представляются следующие документы:
- Паспорт учредителя и его копия.
- Заявление по форме 12001 (для ИП).
- Заявление по форме 11001 (для ООО).
- Устав ООО. Его следует правильно пронумеровать и прошнуровать.
- Квитанция об уплате госпошлины (в обоих случаях).
После подачи перечисленных документов через 2 недели в налоговой службе можно будет получить свидетельство ОГРН, выписку и Устав (для ООО) и Свидетельство ИП и Выписку для предпринимателя.
Следующим шагом будет получение лицензии.
Учитывая недавние изменения в законодательстве лицензия на фармацевтическую деятельность выдается бессрочно.
Раньше необходимо было продлевать лицензию каждые 5 лет.
Порядок получения этого документа регулируется нормами Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 1.07.2002 г. N 489.
Следует представить в лицензирующий орган документы:
- Заявление о получение лицензии.
- Копии учредительных документов.
- Свидетельство о регистрации.
- Документы о фармацевтическом или провизорском образовании для руководителя.
- Копии документов об образовании для работников.
- Документы на помещение где планируется осуществлять фармацевтическую деятельность.
- Документ об оплате сбора для лицензии.
- Копия документа о том, что помещение, где будет находиться аптека или пункт, соответствуют санитарно-эпидемиологическим показателям.
Порядок получения лицензии и сбор всех необходимых документов достаточно сложен. Недаром существуют много фирм, способствующих в этом деле. Неподготовленному человеку процесс получения лицензии способен доставить массу хлопот.
Время, необходимое для получения лицензии, обычно составляет 30-45 дней.
Разрешения от СЭС и пожарной службы
Для получения разрешения от СЭС и пожарной службы нужно подготовить следующие документы.
Для СЭС это:
- Заявление установленного образца.
- Паспорт и его копия.
- Свидетельство о регистрации (оригинал и копия).
- Выписку из единого государственного реестра недвижимости на здание. Если помещение не зарегистрировано в Кадастровой палате, нужно пройти эту процедуру.
- Документ, подтверждающий право собственности на помещение или договор о том, что он находится в аренде.
- Техпаспорт на помещение, выданный органами БТИ.
- Медицинские книжки от всех сотрудников, которые будут работать в данном учреждении.
Все перечисленные документы необходимы для получения санитарного паспорта. Дополнительный перечень документов можно уточнить непосредственно в СЭС.
Чтобы получить разрешение от пожарных, необходимо представить следующий пакет документов:
- Свидетельство о регистрации.
- Протокол о проведении замеров электропроводов, состоянии розеток и т.п.
- Документы, способные подтвердить исправное состояние всех приборов.
Подбор помещения и требования к нему
От месторасположения помещения для бизнеса зависит многое. Аптечный бизнес не исключение. Будет ли это дорогая аптека с большим ассортиментом в центре города или аптечный пункт с набором необходимых товаров в спальном районе стоит продумать заранее.Ориентироваться необходимо на проходимость людей, от этого напрямую будет зависеть ликвидность. Можно предусмотреть расположение аптечного пункта в торговом центре. Что касается спальных районов, то предпочтение все же следует отдать новым микрорайонам. Там меньше вероятность, что будут конкуренты.
Грамотно продуманная рекламная кампания даст возможность привлечь новых покупателей. Это могут быть и скидки, дополнительные бонусы или подарки.
Аптека должна включать в себя как минимум торговый зал, склад, кабинет, гардеробную комнату. Кроме того, важно чтобы помещение было хорошо отапливаемым, вентилируемым, предусмотрена система пожарной безопасности. Пол должен быть покрыт линолеумом или керамической плиткой, стены — моющей краской, что облегчит влажную уборку помещения.
Снаружи нужно установить читаемую вывеску и оснастить ступеньки к аптеке пандусом для инвалидов и родителей с малолетними детьми.
Снимать в аренду или выкупить торговое место под аптеку решать руководителю. Но на приобретение в собственность могут понадобиться огромные средства, особенно если планируется открыть аптеку в центральной части города.
Необходимое оборудование
Для аптеки потребуется оборудование. В частности, для торгового зала это будут холодильные установки, стеллажи, тумбы, шкафы для хранения препаратов, кассовые аппараты. В подсобное помещение стоит купить шкафы для одежды, столы, стулья или диван. Не обойтись без кассового аппарата.Не стоит экономить, приобретая дешевое оборудование. Оно вскоре придет в негодность и придется заняться обеспечением, затратив гораздо большую сумму.
Поиск поставщиков лекарств и выбор ассортимента
Помимо продажи лекарственных препаратов следует задуматься над увеличением потока клиентов. Для этого можно дополнительно продавать косметические и гигиенические средства, детские товары.
При организации закупок могут возникнуть сложности. Дело в том, что производителям выгодно работать с оптовыми клиентами, владельцами сети аптек. С владельцами единичных аптек из-за небольших объемов они не работают. Как вариант можно объединить усилия с другими аптеками и производить закупку.
Нужно тщательно следить за ассортиментом и работать над его расширением. Ассортимент товаров должен насчитывать не менее 2000 наименований. Потребности в лекарствах у клиентов разные, и необходимо стремиться к тому, чтобы в наличии их было как можно больше и не допускать отток покупателей.Подбор персонала
В зависимости от графика работы следует определить точное количество сотрудников. Они должны иметь фармацевтическое образование.Медсестры и врачи, имеющие просто медицинское образование не подойдут. На роль управляющего следует нанять провизора, с обязательным опытом работы от 3 лет, который будет заниматься и обеспечением аптеки лекарственными средствами.
Для стимулирования работников можно установить следующую систему оплаты труда оклад+% с продаж.
Фармацевтам необходимо постоянно повышать свою квалификацию посредством прохождения курсов каждые 5 лет.
При графике работы 2/2 нанять придется не меньше 4 фармацевтов. В штат включить уборщика помещений, бухгалтера, провизора.
Краткий бизнес-план
Описание проекта:
- Численность населения;
- Режим работы;
- График работы;
- Количество персонала.
Расходы включают в себя:
- Аренда помещения;
- Коммунальные платежи;
- Транспортные расходы;
- Заработная плата сотрудникам, отчисления в Пенсионный фонд;
- Приобретение оборудования;
- Закупка медикаментов и сопутствующих товаров;
- Налоговые платежи;
- Реклама.
Доход аптеки будет напрямую зависеть от работы фармацевтов, расположения аптеки, маркетинговых действий.
Окупаемость бизнеса зависит от многих факторов: проходимости, месторасположения, квалифицированной работы персонала и может произойти уже через 6-8 месяцев.
Рентабельность аптек составляет 10 процентов, это немного, но, однако, мечта открыть аптеку заманивает все больше людей. Для того, чтобы аптечный бизнес приносил как можно больше дохода, нужно позаботиться о создании в ближайшей перспективе сети подобных аптек.
Грамотный маркетинговый подход и «фишки», отличающие аптечный бизнес помогут привлечь постоянных клиентов.
Особенности интернет-аптек
Положительные моменты при пользовании интернет аптеками заключаются в:
- постоянном наличии товара на складе;
- относительно низкой стоимостью по сравнению с ценами в стационарной аптеке;
- отсутствием очередей;
- доставке, которая осуществляется курьером и, желательно, круглосуточно.
При составлении бизнес-плана следует учесть, что необходимости в аренде помещения нет, но отдельной строкой нелишним будет включить сопровождение деятельности сайта и его оптимизацию.
Чем проще и понятнее сайт, тем он будет более привлекательным для клиентов.
Порядок получения лицензии для такого бизнеса остается таким же как и для обычной аптеки с соответствующими требованиями для персонала.
Не всегда удается найти нужное лекарство в обычной аптеке. Приобрести лекарства в интернет-аптеке можно в любое время суток, избавившись от необходимости обходить весь город в поисках нужного препарата.
Дополнительные нюансы и выгоды при открытии аптеки с нуля расскажут в следующем видеосюжете:
Как открыть аптеку: пример бизнес плана аптеки
Бизнес, построенный на продаже медикаментов, всегда был выгодным с точки зрения получения прибыли. Это в большей степени относится к крупным городам.
Представьте сами, люди болеют всегда, в то же время наценка на медикаменты может достигать 40%. Но не надейтесь на подобную простоту в организации этого бизнеса. Чтобы продавать медикаменты, вам обязательно придется открыть аптеку. Такие правила диктует нам закон, и с этим ничего не поделаешь.
Закон говорит, что аптека – это самостоятельное предприятие, которое может иметь несколько киосков. Вот тут и начинаются сюрпризы.
Даже самая маленькая аптека не обойдется дешевле 50 тысяч долларов. При открытии большой аптеки стоит сразу готовить не менее 200 тысяч долларов. Но все равно, перед открытием аптечного пункта вам придётся открыть свою собственную аптеку.
Сразу хотим вас предупредить, при оформлении разного рода документов вам придется «подмазывать» чиновников. При этом суммы напрямую зависят от срочности получения бумаг, от их важности и многих других факторов. Вы можете считать себя счастливчиком, если вам удастся выкрутиться из подобной ситуации, потратив не более 1500 долларов.
Вам также необходимо разрешение пожарной инспекции. По закону здесь все должно быть бесплатно, но на деле оказывается, что нужно платить вполне реальные деньги. И это обосновано – каждая аптека должна иметь как минимум охранную и пожарную сигнализации. Приготовьте сразу по 1-2 тысячи долларов за каждую.
Только теперь можно переходить к оформлению договора аренды в двух организациях. Сюда относятся: городское медицинско-территориальное объединение и местное отделение фонда государственного имущества.
После этого вы сможете получить заветный паспорт на открытие аптеки. После получения данного паспорта необходимо получить лицензию на торговлю медицинскими препаратами в розницу. Эту лицензию можно получить в госдепартаменте по контролю качества медпрепаратов.
Открытие аптечного пункта
Чтобы открыть аптечный пункт, вам потребуется договор аренды с медучреждением. При этом вам не будет достаточно заявиться к врачам и сказать, что вы у них открываете аптечный пункт. Необходимо, чтобы само руководство медучреждения было заинтересовано в открытии аптечного пункта. Здесь можно «подмазать» ремонтом помещения и т.д.
Помещение под аптеку
В случае с аптекой все еще сложнее. Во многом выбор помещения является наиглавнейшим фактором прибыльности будущего предприятия. Ориентируйтесь в большей степени на людные места или спальные районы. Только там вы сможете отыскать себе постоянных клиентов.
Еще один немаловажный фактор – размер помещения. Он зависит от того, насколько вы готовы разориться. Если вам необходимо помещение от 100 кв. м., следует поискать варианты с распродажей ликвидированного бизнеса.
Требования к аптеке
Учтите, что аптека не изготавливает лекарств, и здесь нет каких-то определенных правил по отношению к вентиляции и канализации. Однако обратим ваше внимание на те нормы, которых вам все-таки придется придерживаться.
Полы в аптеке должны быть обязательно утеплены. Их необходимо тщательно убирать с дезинфицирующими средствами. На форточки и окна устанавливаются сетки. При этом ремонт необходимо проводить как минимум раз в год.
Оборудование для аптеки
Оборудование для аптеки обычно либо покупается, либо изготавливается индивидуально по вашим заказам. Причем это оборудование непременно должно выдерживать периодическую и тщательную уборку с моющими средствами. Стоить все оборудование будет примерно 6-8 тысяч долларов (для аптечного пункта оборудование стоит в два раза дешевле).
Требования к персоналу аптеки
Персонал любой аптеки должен состоять только лишь из квалифицированных фармацевтов (образование фармацевта обязательно для всего персонала, исключая санитарок и бухгалтеров). Не обойтись будет и без провизора (он же будет и заведующим аптекой). Здесь даже уборщицы значатся как санитарки.
Работа аптеки может осуществляться до 11 часов подряд. В спальных районах вы можете работать и все 14 часов в сутки без обеда и выходных.
Всегда при устройстве на работу в аптеку у человека должен быть опыт работы и действующая медицинская книжка. Зеленый фармацевт, который месяц назад был студентом, не разберется во всех наименованиях лекарственных средств, не берите такого на работу.
При этом фармацевт должен советовать и рекомендовать то или иное лекарственное средство. Это получается из-за тенденции, наметившейся в последнее время, людей заниматься самолечением. Заведующий (провизор) должен контролировать, чтобы товара было достаточно и в случае необходимости договариваться о новых поступлениях.
При хорошем стечении обстоятельств аптечный бизнес окупает себя через несколько лет. Здесь многое зависит от расположения аптеки.
Лучшие 7 советов для начинающих аптечный бизнес
Несколько лет назад большие магазины с коробками захватили семейный и популярный бизнес. Теперь мы видим тенденцию к возвращению индивидуальных предприятий. Аптеки — одна из сфер, где это становится прибыльным. Многие люди устали от сетевых аптек и хотят больше личного ощущения. Имея небольшую независимую аптеку, фармацевты могут лучше узнать своих клиентов, а клиенты могут чувствовать себя немного увереннее в том, что о них заботятся.
Так как же начать аптечный бизнес? Это не может быть легко, учитывая множество правил и положений, регулирующих фармацевтику. С чего начать? Хотя здесь задействовано много, это то, к чему склоняются все больше и больше фармацевтов, и главное — делать это правильно. Вот несколько советов, которые помогут вам начать работу.
Исследования, Исследования, Исследования
Прежде всего, найдите время для исследования (как вы делаете сейчас). Получите факты прежде всего. Посетите сайты, которые предлагают советы, поговорите с нынешними владельцами аптек и найдите организации, которые непосредственно помогают в этой области.Прежде чем начать, узнайте, что вы берете на себя.
Решите, какую аптеку открыть
Хотите купить франшизу? Это более простой вариант, потому что у вас будет помощь с началом работы и бренд, который узнают люди. Хотите купить уже существующую аптеку? Точно так же, как некоторые врачи берут на себя практику, вы можете взять во владение аптеку, и у вас уже будет налаженная клиентская база и отношения с поставщиками. Вы также можете начать с нуля, и, хотя это может потребовать больше усилий, вы будете развивать это с самого начала.
Встреча с адвокатом
Это приведет вас в правильное юридическое направление, так как вам необходимо будет знать все юридические аспекты, связанные с этим бизнесом. Адвокат может помочь вам в этом, а затем будет готов помочь вам, если у вас возникнут дополнительные потребности.
Регистрация бизнес-кредитов
При открытии любого малого бизнеса большинству людей необходимо взять бизнес-ссуду. Поищите лучший вариант, отвечающий вашим потребностям. Для начала вам понадобится немного капитала, чтобы помочь с магазином, персоналом и припасами.
Нанять соответствующий лицензированный персонал
Сейчас не время раздавать работу нуждающимся друзьям и членам семьи. Вам понадобится лицензированный фармацевт (вы, если это ваша профессия). Вам также понадобится другой вспомогательный персонал, и все они должны быть надежными, ответственными и обученными людьми. Бухгалтер и страховой агент также являются ценными активами.
Щелкните здесь, чтобы узнать больше о вспомогательном персонале
Создайте базу своего продукта
Познакомьтесь с фармацевтическими компаниями и решите, как вы будете хранить свой продукт.Подумайте о количестве, потребностях и о том, как быстро вы сможете получить то, что не храните регулярно.
Получить лицензию
Помимо лицензированного фармацевта, вам потребуются аптечная лицензия, номер DEA, номер Национальной ассоциации фармацевтических советов и номер NPI.
Это только основы для начала работы. Аптеки — это сложный бизнес, который требует тщательного обслуживания и соблюдения требований инспекций, советов штата и федеральных правил.Но эти реализации существуют не просто так, чтобы обезопасить ваших клиентов; не позволяйте им пугать вас. Владение собственной аптекой может быть прибыльным и приносящим удовлетворение бизнесом.
Хотите владеть независимой розничной аптекой? Начни здесь.
Итак, вы хотите владеть независимой розничной аптекой, но не знаете, с чего начать? Владение независимой розничной аптекой — это не просто владение любым бизнесом. Есть множество факторов, которые необходимо взвесить и учесть, которые делают владение аптекой уникальным и сложным опытом.
Давайте начнем с ответа на несколько начальных вопросов:
- Что лучше: купить существующую аптеку или начать ее с нуля?
Покупка существующей аптеки, у которой уже есть денежный поток, — лучший способ продолжить. В первый день, когда вы вступаете во владение магазином, у вас есть клиенты, транзакции, запасы и сотрудники. Вы можете начать зарабатывать деньги и совершенствоваться в первый же день. В начинающей аптеке вам нужно нанять персонал, закупить инвентарь, построить или реконструировать помещение, а затем выяснить, как привлечь покупателей в ваш магазин.Учитывая, что в среднем стартап не достигает точки безубыточности в течение 18–24 месяцев с даты открытия, у вас должно быть достаточно наличных денег, чтобы продолжать работать хотя бы в течение этого времени, если не дольше.
Если вы все еще думаете, что открыть аптеку с нуля — это то, что вы хотите сделать, подумайте о том, чтобы нанять опытную консультационную фирму по аптеке, чтобы завершить технико-экономическое обоснование вашего местоположения, прежде чем брать ссуду и, возможно, совершить ошибку. Подробнее о технико-экономических обоснованиях в будущем блоге, но стоит потратить деньги на то, чтобы получить экспертный анализ, прежде чем вы решите открыть новую аптеку.Мы пришли к выводу, что открывать аптеку с нуля — не всегда плохая идея, но сложно спорить с наличием клиентской базы и положительного денежного потока в первый же день.
- Как я могу узнать, достаточно ли у продаваемой аптеки денежного потока или стоит ли запрашиваемая цена?
Именно здесь вступает в игру оценка аптеки . Целью оценки аптеки является определение справедливой рыночной стоимости или покупной цены на основе реальных показателей аптеки.При хорошей оценке аптеки для этого будет использоваться несколько формул (на самом деле нет единой идеальной формулы), а фармацевтические предприятия уникальны, поэтому их оценка — это процесс, не похожий на любой другой бизнес. Распространенный метод, используемый для расчета справедливой рыночной стоимости аптеки, — это просто посмотреть на количество сценариев или валовой объем продаж аптеки. Валовой объем продаж аптеки не дает полной картины и не учитывает наиболее важные факторы, которыми являются прибыльность и денежный поток, но это всегда то, с чего вы начинаете.
Вы, наверное, слышали термин «ГУДВИЛЛ», о котором обычно говорят владельцы аптек, устанавливая цену для своей аптеки для продажи. При оценке стоимости аптек GOODWILL рассчитывается с использованием гораздо более научного и глубокого подхода. Использование аптечной консалтинговой фирмы, которая специализируется на оценке аптек и брокерских услугах, для представления ваших интересов — всегда лучший способ убедиться, что вы принимаете правильные решения.
- Какие документы необходимы для правильной оценки аптеки?
Стандартные документы, необходимые для завершения оценки аптеки, — это налоговые декларации, отчеты о прибылях и убытках и балансы на конец года не менее 2–3 лет. Это позволит оценщику рассчитать EBITDA (прибыль до вычета процентов, налогов, износа и амортизации).
Эта цифра важна, потому что она показывает влияние операционных решений, принимаемых без других субъективных отвлекающих факторов, таких как правительственные постановления и бухгалтерский учет.
- Итак, что самое важное, что нужно иметь в виду, пытаясь определить справедливую рыночную стоимость существующей аптеки?
Тем не менее, возможно, наиболее важная часть этого процесса для покупателя — убедиться, что оценщик задает конкретные вопросы о бизнесе, помогая получить представление о расходах, которые являются уникальными для текущего владельца и, следовательно, не будут предполагаться вами покупателем / новым владельцем.Эти расходы можно добавить к чистой прибыли аптеки. Хотя на первый взгляд кажется, что это помогает продавцу (то есть увеличивает стоимость магазина), это также дает точную картину относительно фактического денежного потока аптечного бизнеса. Банки часто используют эти же формулы при андеррайтинге ссуды, поэтому правильная оценка аптеки может повысить стоимость аптеки, тем самым увеличивая стоимость для потенциального покупателя, но она покажет, насколько на самом деле здоров бизнес, и это важно. если вы собираетесь получить финансирование и стать успешным в качестве нового владельца.
- Как сделать предложение владельцу аптеки?
После того, как вы почувствуете себя уверенно, что оценка была проведена должным образом, самое время сделать предложение. Здесь нет настоящего волшебства, вам просто нужно предложить цену и условия, которые, по вашему мнению, захочет продавец. Имейте в виду, что продавец может не принять ваше первоначальное предложение и поэтому предложит встречное предложение, но этого следует ожидать.
Возможно, вы действительно захотите купить конкретную аптеку, НО помните, предлагайте только ту цифру, которая вам удобна (не за пределами вашего бюджета), которая имеет смысл с точки зрения денежного потока. Вы должны убедиться, что, если продажа состоится, у вас будет достаточно маржи, чтобы выплатить себе зарплату плюс ежемесячный платеж по кредиту.
При покупке аптеки необходимо учитывать множество других факторов. Каковы текущие тенденции в этой конкретной аптеке и районе / городе? Какие еще услуги они предлагают, например иммунизацию или MTM? У них большой прибыльный интерфейс? Есть ли другие услуги, которые вы могли бы предложить, когда возьмем на себя управление бизнесом? Есть ли место для улучшения / расширения? Они продают популярные товары, такие как CBD, для увеличения посещаемости? Часто предыдущие владельцы могут не предлагать услуги или продукты, которые могли бы принести дополнительный доход с приличной маржой, потому что они успокаивались.Если у вас есть знания, энергия и драйв, вы можете сделать более прибыльной практически любую аптеку.
Готовы сделать следующий шаг?
Рассмотрите возможность работы со специалистом по брокерским операциям в аптеках и оценкам, таким как PRS Pharmacy Services. Как единственный брокер, одобренный NCPA, который более 38 лет помогает независимым аптекам, мы знаем, как обеспечить, чтобы процесс покупки аптеки прошел гладко и с минимальным стрессом. Есть много компаний, заявляющих, что они являются экспертами в аптеке , маклерство , но наша репутация и рекомендации могут дать вам душевное спокойствие, в котором вы нуждаетесь, так как настоящий эксперт проведет вас через весь процесс.
Мы являемся фармацевтами, поэтому мы понимаем, как работают аптеки. Мы знаем, что в мире существуют тысячи независимых аптек, и каждая из них уникальна. Наши специалисты могут помочь вам на каждом этапе пути, независимо от того, начинаете ли вы планировать приобретение, начинаете искать место для строительства новой аптеки или у вас уже есть существующая аптека, готовая к покупке.
Мы — фармацевтическая консалтинговая фирма, специализирующаяся на оценке аптек и технико-экономическом обосновании, а также специализирующаяся на брокерских услугах аптек, таких как покупка, продажа, переход и запуск. Мы аккредитованный брокер и полностью лицензированы.
Свяжитесь с PRS сегодня, если вы думаете о покупке, продаже или открытии аптеки. Мы будем рады вам помочь!
Автор: Скотт Уивер, R.Ph.
Скотт — зарегистрированный фармацевт и аккредитованный бизнес-посредник. Его образование и многолетний опыт работы и помощи в независимых аптеках будут бесценными для любого нового или существующего владельца аптеки и незаменимы для любого владельца бизнеса, не являющегося фармацевтом, который хочет купить аптеку.В настоящее время он является вице-президентом по фармацевтике в PRS и ежегодно проводит семинары для многочисленных торговых организаций и групп. Скотт за 30 с лишним лет успешно помог сотням владельцев аптек с PRS.
Требования к лицензированию и обслуживанию аптек
Узнайте о национальных требованиях к лицензированию аптек.
Обзор требований к лицензированию аптек
Как и большинство медицинских учреждений, аптеки строго регулируются и должны получить ряд государственные и федеральные лицензии. Хотя лицензионные и регистрационные требования — это только часть нормативных требований, с которыми сталкиваются аптеки, выполнение этих требований является ключом к получение и поддержание законных полномочий на управление аптекой.
Для новых аптек требования к регистрации обычно начинаются с создания юридического лица. Создание нового юридического лица обычно состоит из регистрации бизнеса у секретаря указать в выбранном вами штате, получив идентификационный номер работодателя (EIN) от IRS, и регистрация для ведения налоговой отчетности через налоговый отдел.
После образования юридического лица аптеки могут начать процесс подачи заявки на получение лицензии на деятельность и разрешения, как правило, через государственную аптечную комиссию. На этом этапе процесса лицензирования аптеки должны знать, какие списки контролируемых веществ они планируют распространять, тип услуг, которые будут предложены, местонахождение объекта и кто будет действовать в качестве фармацевт, ответственный за учреждение.
Требования к разрешению аптеки различаются в зависимости от штата, но многие заявки на разрешение требуют:
- Информация о хозяйствующем субъекте
- Тип аптеки (розничная, больничная, стерильная, ядерная и т. Д.)
- Информация об ответственном фармацевте, включая номер лицензии
- Учредительный договор
- Список должностных лиц и владельцев бизнеса
- Дисциплинарное и уголовное дело владельцев и сотрудников аптеки
- Список другого лицензированного персонала, который будет управлять аптекой, например техников аптеки. и фармацевты-стажеры
- Режим работы аптеки
- Заявочные и лицензионные сборы
После подачи и утверждения заявки на разрешение штаты обычно требуют, чтобы объект пройти проверку на соответствие различным правилам аптек. Пройдя осмотр, будет выдано разрешение на аптеку.
Помимо разрешения на работу, аптеки, распространяющие контролируемые вещества, скорее всего, будут необходимо получить регистрацию контролируемого вещества. Эти регистрации обычно администрируются Государственный комитет по аптекам и часто может быть подан одновременно с разрешением на аптеку Приложения.
В зависимости от услуг, которые они предлагают, некоторым аптекам также может потребоваться подать заявку на дополнительное лицензии.Например, от аптек, распространяющих медицинские устройства, может потребоваться получение лицензия продавца медицинского оборудования.
После лицензирования аптек на уровне штата большинство аптек должны пройти федеральную регистрацию. требования. Как правило, аптеки должны получить национальный идентификатор поставщика медицинских услуг (NPI). количество как часть соответствия стандартам HIPAA, и аптеки, которые распространяют контролируемые вещества должен подать заявку на регистрацию в Федеральном законе о контролируемых веществах в Управлении по борьбе с наркотиками. Администрация (DEA).
Разрешения и регистрации аптек обычно выдаются для каждого местоположения, поэтому, если вы несколько аптек, вам нужно будет подать уникальные заявки для каждого объекта место расположения.
Лицензия нескольких штатов
Аптеки, работающие в нескольких штатах, столкнутся с дополнительными лицензионными требованиями в каждое государство, которое они обслуживают.Даже объекты без физического присутствия в состоянии, такие как почта заказ или интернет-аптеки, могут оказаться предметом лицензионных требований, когда они дозировать контролируемые вещества в новом состоянии.
Прежде чем обращаться в аптеку с просьбой о лицензии или разрешениях, аптекам может потребоваться иностранцы квалифицируют свое предприятие с государственным секретарем в зависимости от их бизнеса деятельность в гос.
При подаче заявления на разрешение на аптеку для нерезидентов штаты обычно требуют, чтобы заявители указали ответственный фармацевт, имеющий активную лицензию в этом штате. Государства также могут потребовать нерезидентов аптеки должны подавать подтверждения лицензии и отчета о проверке через Проверенную аптеку Программа (VPP).
Помимо требований лицензирования, аптеки, расширяющие свои услуги на другие штаты, могут нести налоговые обязательства в этих штатах.Государственные налоговые департаменты обычно требуют регистрации юридических лиц. для корпоративного подоходного налога, а также для организаций с сотрудниками в штате, удержания и безработицы страховые налоги.
Аптеки, расположенные в нескольких штатах, также должны убедиться, что они зарегистрированы в качестве поставщика услуг Medicaid. при предоставлении услуг клиентам, охваченным Medicaid. Регистрация поставщиков Medicaid проводится по адресу на уровне штата, поэтому аптеки должны подавать отдельные заявки на регистрацию для каждого штата.
Соблюдение нормативных требований
После получения лицензий аптеки должны обратить внимание на сохранение своих лицензий и разрешения. Лицензии, которые не обслуживаются должным образом, могут быстро перейти в неактивный статус и могут полностью отменяются, если им пренебрегают.
Разрешения на аптеки обычно истекают ежегодно или раз в два года, хотя в некоторых штатах их продлевают раз в три года. периоды.Чтобы поддерживать хорошую репутацию аптеки, необходимо подать заявление на продление и внести плату. быть подано до даты продления разрешения. Компании, которые управляют несколькими объектами, будут иметь более одного разрешения на продление, поэтому важно тщательно отслеживать, когда необходимо подавать заявление на продление расположение каждой аптеки.
Аптеки также должны регулярно продлевать регистрацию контролируемых веществ. Большинство государственных регистрация продлевается ежегодно, в то время как регистрация в соответствии с федеральным законом о контролируемых веществах продлевается каждые три года для аптек.
Для аптек, находящихся в нескольких штатах, процесс продления становится еще более сложным. В во многих случаях государственные организации должны не отставать от продления разрешений на аптеку, контролируемых веществ продление регистрации и требования к годовому отчету государственного секретаря в каждом штате, где объект расположен.
Помимо этих структурированных мероприятий по продлению аптеки также должны уведомить правление о Информация о ответственном фармацевте, владельце, местонахождении и других объектах меняется по мере их появления.Много государственные комитеты также требуют, чтобы ответственный фармацевт заполнял годовой отчет о самопроверке убедиться, что аптека соответствует нормативным требованиям. В большинстве случаев в этих отчетах нет необходимости должны быть представлены на доске, но должны быть доступны и представлены по запросу.
Соблюдение требований каждого штата, отслеживание продлений и своевременная подача заявок имеют решающее значение для избежания штрафов.Выделенное соответствие услуги и программное обеспечение могут помочь вам отслеживать различные требования юрисдикции и соответствующие обновления законов штата.
Изучите лицензирование по штатам
Щелкните ссылку ниже, чтобы просмотреть информацию о лицензировании в вашем штате.
Ключевые термины
Регистрация контролируемых веществ — Помимо лицензии на аптеку, регистрация контролируемых веществ требуется во многих штатах для аптек, которые распространяют контролируемые вещества.
NABP (Национальная ассоциация советов по фармацевтике) — Размещает различные программы и ресурсы, связанные с лицензированием и проверкой фармацевтов и аптек.
Ответственный фармацевт — лицензированный фармацевт, назначенный аптекой в качестве стороны, ответственной за соблюдение нормативных требований.
VPP (Программа проверенных аптек) — Программа, проводимая NABP, которая позволяет советам штатов обмениваться информацией и упростить регистрацию аптек за пределами штата.
Открытие аптеки: Главный сайт PSNC
PSNC иногда просят дать совет, как открыть новую аптеку. Поскольку PSNC является национальным представительным органом общественных аптек NHS в Англии и ведет переговоры с NHS England об условиях предоставления фармацевтических услуг NHS, его полномочия, как правило, не распространяются на предоставление рекомендаций лицам по открытию новых аптек. Существующие фармацевтические подрядчики, желающие открыть дополнительные помещения или выступить против новых заявок, должны проконсультироваться со своим Местным фармацевтическим комитетом, поскольку с ним будет консультироваться местная команда NHS England и, возможно, они смогут оказать поддержку.
Для существующих подрядчиков, уже включенных в список фармацевтических компаний, желающих открыть дополнительные помещения, могут быть полезны следующие источники рекомендаций.
Процесс состоит из двух частей: первая — это подача заявки в местную команду NHS England для включения в список фармацевтических препаратов — это процесс, который может занять четыре месяца (или более в случае апелляции), и во-вторых, помещение аптеки должно быть зарегистрировано в Генеральном фармацевтическом совете (это может занять до 3 месяцев).
Щелкните заголовок ниже для получения дополнительной информации.
Заявление о включении в фармацевтический список
Прежде чем зарегистрированная аптека сможет выдавать рецепты, выданные Национальной службой здравоохранения, она должна быть включена в список фармацевтических препаратов, относящийся к зоне Совета по здоровью и благополучию, который ведется Национальной службой здравоохранения Англии (управляется местной командой). Процесс рассмотрения заявок изложен в Положениях о NHS (Фармацевтические и местные фармацевтические услуги) 2013 года, которые можно найти в разделе «Выход на рынок», а формы заявок доступны на веб-сайте PCSE.
Пригодность к практике
Заявление от лица (или юридического лица), которое еще не включено в соответствующий фармацевтический список, должно содержать информацию о пригодности к практике вместе с его заявлением. Это требует заявлений о любых выводах о неблагоприятной пригодности к практике в отношении заявителя (фармацевта или компании и ее директоров / главного фармацевта), а также о том, проводятся ли какие-либо расследования.
Детали, которые должны быть предоставлены, изложены в Приложении 2, параграф 3 (физические лица) и параграф 4 (юридические лица) Правил NHS (Фармацевтические и местные фармацевтические услуги) 2013.В апреле 2016 года NHS England опубликовала Руководство NHS по аптекам, в котором были обобщены и обновлены предыдущие политики и процедуры, которые могут быть полезны заявителям. Если заявитель уже представил информацию о пригодности к практике в NHS England или в «Домашний» PCT, то нет необходимости отправлять это снова, при условии, что информация, хранящаяся в NHS England, является полной и актуальной и подтверждена. поэтому заявитель, или заявитель предоставляет недостающую информацию вместе с заявкой.
Регистрация аптеки
Аптека может быть зарегистрирована только фармацевтом, товариществом, полностью состоящим из фармацевтов, или юридическим лицом (обычно компанией с ограниченной ответственностью). В случае юридического лица должен быть назначен старший фармацевт, который будет отвечать за то, как компания осуществляет свою профессиональную фармацевтическую деятельность.
Регистрация помещений аптек регулируется положениями Закона о лекарственных средствах 1968 года; Положения о лекарственных средствах для человека 2012 г .; и Приказ об аптеках 2010 г.Дополнительную информацию можно получить у регулирующего органа — Генерального фармацевтического совета — см. Раздел регистрации.
Часто задаваемые вопросы
В. Может ли старший фармацевт быть суперинтендантом более чем одного юридического лица (компании с ограниченной ответственностью)?
A. Нет. В соответствии с положениями Закона о лекарственных средствах 1968 года для суперинтендантов-фармацевтов суперинтендант-фармацевт может быть суперинтендантским фармацевтом только в одной корпоративной организации. Форма для назначения, доступная в Генеральном фармацевтическом совете, включает заявление, которое должен сделать старший фармацевт, в параграфе 8.4, фармацевт не является старшим фармацевтом какой-либо другой юридической организации.
В. Могут ли CCG сами открыть аптеку?
A. Нет. В соответствии с Законом о NHS от 2006 года каждая CCG выполняет функцию организации предоставления услуг (например, услуг, заказываемых на месте). Эти услуги предоставляются поставщиками услуг, а «поставщик услуг» включает в себя лицо или организацию, с которыми CCG согласовала предоставление услуг. Следовательно, CCG исключены из числа «поставщиков услуг».
Лучшее руководство по открытию независимой аптеки в Калифорнии
Подробнее о профессиональных корпорациях
Многие люди обращаются к предпринимательству как к средству , чтобы заработать больше. Профессионалы, испытавшие утомительную рутину работы в компании, решили рискнуть начать свой собственный бизнес. Это i s такая же тенденция среди фармацевтов по всей стране.Как открыть независимую аптеку в Калифорнии? Вот несколько основных фактов о профессиональных фармацевтических корпорациях:
Что такое определение фармацевтической корпорации?Аптечная корпорация — это еще один тип профессиональной корпорации. Чтобы работать на законных основаниях, независимая аптека должна быть зарегистрирована у государственного секретаря Калифорнии. Профессиональная фармацевтическая корпорация оказывает профессиональные услуги по отпуску фармацевтических препаратов.
Какое правительственное агентство Калифорнии регулирует деятельность фармацевтических корпораций?Кодекс корпораций Калифорнии § 13401 (b) гласит, что все профессиональные корпорации, зарегистрированные Государственным секретарем Калифорнии, должны соблюдать правила и положения соответствующего правительственного агентства, которое управляет их конкретной профессией. Что касается фармацевтических корпораций, то их регулирует Фармацевтический совет штата Калифорния.
Какие законы регулируют создание фармацевтических корпораций в Калифорнии?Аптечные корпорации должны соблюдать следующие законы и кодексы штата:
- Кодекс корпораций Калифорнии — §13401 (b)
- » data-font=»Calibri, sans-serif» data-listid=»6″ aria-setsize=»-1″ data-aria-posinset=»2″ data-aria-level=»1″> Кодекс бизнеса и профессий — Кодекс бизнеса и профессий Калифорнии, Раздел 3160
- Кодекс штата Калифорния Правил — Раздел 16, Раздел 17
Если вам нужно узнать больше о законах и кодексах, связанных с созданием независимых аптек в Калифорнии, вы можете перейти непосредственно по этой ссылке: Законодательная книга для аптек, 2018 г.
Кто может покупать акции в Аптечная корпорация в Калифорнии?Акции аптечной корпорации могут быть проданы только лицензированным лицам.Непрофессионал или лицо без лицензии не может владеть акциями аптечной корпорации. С другой стороны, лицензированный фармацевт может быть акционером более чем одной профессиональной корпорации в Калифорнии.
Существуют ли правила, которым следует следовать при названии независимой аптеки в Калифорнии?При выборе фирменного наименования для своей независимой аптеки убедитесь, что оно соответствует Калифорнийскому Кодексу бизнеса и профессий 4152. Аптечным корпорациям разрешено иметь названия предприятий, которые содержат слова, которые выражают профессиональные услуги, которые они предоставляют, например «Фармацевт», «аптека» или «фармацевт».Фирменное наименование аптечной корпорации также должно содержать слова или сокращения, обозначающие ее корпоративное существование.
Разрешено ли фармацевтическим корпорациям в Калифорнии использовать названия Doing-Business-As?Имена Doing-Business-As, также известные как вымышленные имена, представляют собой фирменные наименования, используемые компаниями помимо официального названия, под которым они зарегистрированы. Профессиональным фармацевтическим корпорациям разрешается использовать вымышленные фирменные наименования.
Требуется ли от фармацевтических корпораций свидетельство о регистрации?Аптечные корпорации регулируются Аптечным советом Калифорнии в соответствии с требованиями Кодекса корпораций Калифорнии §13401 (b).Однако это не означает, что аптечные корпорации должны быть зарегистрированы в Калифорнийском фармацевтическом совете. Независимые аптеки могут работать без свидетельства о регистрации Совета.
Какой тип корпорации может оформлять независимые аптеки в Калифорнии?Фармацевты в Калифорнии могут регистрироваться только как профессиональные фармацевтические корпорации. Им не разрешается создавать корпорации любого другого типа.
Разрешено ли фармацевтам создавать товарищества с ограниченной ответственностью (LLP) и общества с ограниченной ответственностью (LLC)?Во многих штатах Америки профессионалам разрешено начинать свой бизнес в рамках партнерства с ограниченной ответственностью или компании с ограниченной ответственностью. Однако Калифорния отличается от других штатов в этом вопросе, поскольку не позволяет определенным компаниям, предлагающим профессиональные услуги, действовать в качестве LLP или LLC. Аптеки относятся к числу тех предприятий, которым это запрещено.
Должен ли сотрудник или директор фармацевтической корпорации быть лицензированным фармацевтом?Должностные лица и директора фармацевтической корпорации в Калифорнии зависят от количества акционеров в компании. Кроме того, все директора, акционеры и должностные лица фармацевтической корпорации должны быть лицензированными фармацевтами.Помощник секретаря и помощник казначея не обязательно может быть лицензированным фармацевтом.
Важно помнить, что из правил есть исключения. Аптечные корпорации, у которых есть только один акционер, также могут иметь только одного директора. Тот же самый акционер компании может выполнять функции директора, президента и казначея корпорации. В такой ситуации другие должностные лица корпорации не обязательно должны быть лицензированными фармацевтами.
В ситуации, когда фармацевтическая корпорация имеет только двух акционеров, компании нужны только два директора, и они сами могут быть этими двумя акционерами.Эти два акционера могут также занимать должности президента, вице-президента, секретаря и казначейства.
Если я изменю фирменное наименование своей компании в будущем, нужно ли мне информировать аптечный совет?Успешные предприятия — это те, которые продолжают развиваться. Иногда эта эволюция включает изменение названия компании. Если вы все же решите в будущем изменить название своей компании, нет необходимости сообщать об этом в Аптечный совет. Новое название, однако, должно соответствовать требованиям штата к стилю названия.
ВОПРОС КЛИЕНТАЗдравствуйте!
Я фармацевт из Лонг-Бич, Калифорния. Мы с коллегами планировали открыть свой бизнес. Нам было интересно, как открыть независимую аптеку в Калифорнии. Действительно ли нам нужно нанимать корпоративного юриста или мы можем сделать это сами? Я слышал от других друзей об этом пошаговом руководстве в Интернете о том, как зарегистрировать компанию. Мы будем рады услышать ваши мысли!
O Ваш ответ о том, как открыть независимую аптеку в КалифорнииДело в том, что в Интернете есть много ресурсов, которые рассказывают о шагах по созданию корпорации.Только наш веб-сайт богат содержанием по этой теме. Однако мы не рекомендуем начинать бизнес без помощи корпоративного поверенного.
Для сравнения представьте, что у вас есть такие симптомы, как боль в животе, рвота и диарея. Вы можете погуглить эти симптомы, и может появиться множество диагнозов. Хотя возможно, что одно из этих заболеваний или состояний на самом деле является тем, что вы переживаете, но нет никакой гарантии, что вы выберете правильное. Худшее, что может случиться, — это заниматься самолечением и в конечном итоге станет хуже, чем раньше! То же самое и с созданием корпораций.Да, вы можете искать ресурсы в Интернете в качестве руководств, но нет гарантии, что вы пройдете процесс регистрации правильно. Худшее, что может случиться, — это то, что ваша компания столкнется с корпоративными и юридическими проблемами, решение которых может стоить вам тысяч долларов.
Таким образом, нет более разумного способа создать профессиональную корпорацию в Калифорнии, чем обратиться за помощью к эксперту.
Как открыть независимую аптеку в Калифорнии? Спросите эксперта!Если вы хотите найти корпоративного юриста, который специализируется на создании профессиональных корпораций для фармацевтов, мы определенно можем вам помочь.Incorporation Attorney — это команда профессиональных юристов, имеющих большой опыт в создании фармацевтических корпораций. Мы можем помочь вам открыть независимую аптеку в Калифорнии. Позвоните нам сегодня, чтобы поговорить с нашими специалистами! Кликните сюда!
Флорида Совет Аптека »Разрешение на аптеку сообщества — лицензирование, продление и информация
ВАЖНОЕ ПРИМЕЧАНИЕ: Департамент или правление отклонят заявку на разрешение аптеки, если заявитель или аффилированное лицо, партнер, должностное лицо, директор или руководитель отдела рецептов или зарегистрированный фармацевт-консультант заявителя:
(a) Был признан виновным или объявил о признании себя виновным или не участвовал, независимо от судебного решения, в уголовном преступлении в соответствии с главой 409, главой 817 или главой 893 Закона Флориды ( Ф. S.) или аналогичное уголовное преступление, совершенное в другом штате или юрисдикции с 1 июля 2009 года.
(b) Был признан виновным или признал себя виновным или не признал себя виновным, независимо от судебного решения, в совершении уголовного преступления по 21 USC SS. 801-970 или 42 U.S.C. SS. 1395-1396 с 1 июля 2009 года.
(c) Был прекращен по причине программы Флоридской Медикейд в соответствии с разделом. 409.913, F.S., за исключением случаев, когда заявитель имел хорошую репутацию в программе Florida Medicaid в течение последнего 5-летнего периода.
(d) был прекращен по причине, в соответствии с установленными штатом процедурами обжалования, из любой другой программы Medicaid штата, за исключением случаев, когда заявитель имел хорошую репутацию в программе Medicaid штата в течение последнего 5-летнего периода и расторжение произошло не менее чем за 20 лет до даты подачи заявления.
(e) Получил разрешение путем введения в заблуждение или мошенничества.
(f) Пытался получить или приобрел разрешение для любого другого лица, сделав или заставив делать ложные заявления.
(g) Был признан виновным или объявил о признании себя виновным или nolo contendere, независимо от судебного решения, в преступлении в любой юрисдикции, которое связано с практикой или способностью заниматься фармацевтической профессией.
(h) Был признан виновным или признал себя виновным или не содержал, независимо от судебного решения, преступление в любой юрисдикции, связанное с мошенничеством в сфере здравоохранения.
(i) В настоящее время внесен в Список исключенных физических и юридических лиц Управления здравоохранения и социальных служб США.
(j) Распространял любое лекарственное средство на основании сообщения, которое претендует на то, чтобы быть рецептом, как определено в s. 465.003 (14) или с. 893.02, FS, когда фармацевт знает или имеет основания полагать, что предполагаемый рецепт не основан на действительных отношениях между практикующим врачом и пациентом, которые включают документированную оценку пациента, включая анамнез и физикальное обследование, достаточное для установления диагноза, для которого назначено какое-либо лекарство. и любое другое требование, установленное правилами правления согласно Главе 458, Главе 459, Главе 461, Главе 463, Главе 464 или Главе 466, F.S.
Если возможно, предоставьте документацию в Аптечный совет Флориды.
Аптечный совет штата Вирджиния — часто задаваемые вопросы
Совет получает частые вопросы от фармацевтов, потребителей и других специалистов здравоохранения относительно законов и правил, связанных с законное владение, управление, отпуск, распространение, доставка, назначение и другое распоряжение рецептурными лекарствами в Вирджинии.Ответы на некоторые из наиболее часто задаваемых вопросы будут размещены здесь для вашего удобства, так что продолжайте проверять вернемся сюда, пока мы создаем контент FAQ по аптеке. Пожалуйста, не стесняйтесь отправьте свой предлагаемый FAQ для публикации по адресу [email protected].
Большинство из перечисленных
ссылки можно найти под номером
Законы и правила или инструкции.
Вопросы по теме в лицензию фармацевта
Где может лицо, окончившее фармацевтическую школу, утвержденную ACPE найти информацию о том, как получить лицензию фармацевта в Вирджинии?
См. Руководство Документ 110-2 для получения информации о получении лицензии фармацевта экспертиза, или по взаимности от другого государства, также называемая «лицензией путем одобрения »или« передачи лицензии ».
Какие требования к выпускнику зарубежной фармацевтической школы получить лицензию в Вирджинии?
См. Руководство Документ 110-17 для получения более полной информации о праве на получение высшего образования. иностранного фармацевтического колледжа, чтобы получить лицензию фармацевта в Вирджинии. Перед подачей заявления в качестве стажера в аптеке с целью получения практических опыт и до подачи заявки на лицензию фармацевта, выпускник иностранной фармацевтической школы сначала должен пройти Иностранный Процесс сертификации Комитета по вопросам эквивалентности выпускников аптек (FPGEC) , который включает рассмотрение и утверждение эквивалентности образования, прохождение FPGEE и проходной балл по TOEFL-iBT или по TOEFL и TSE. Более подробная информация об этом процессе находится в Национальной ассоциации советов директоров. сайта аптеки www.nabp.pharmacy
Аптечный совет штата Вирджиния не имеет права отменять требования. для FPGEC и не утверждает никаких альтернативных документов об образовании или альтернативные тесты. Пожалуйста, не связывайтесь с Правлением для запроса исключение из требований FPGEC.
Требует ли Вирджиния FPGEC для выпускников канадских колледжей аптека?
В соответствии с признанием ACPE аккредитации канадской Совет по аккредитации аптечных программ (CCAPP) в отношении профессиональные программы, ведущие к получению степени бакалавра фармацевтики для период времени с момента создания CCAPP в 1993 г. по 30 июня, 2004 г. Вирджиния также сочтет эти программы эквивалентными и не требующими FPGEC для лиц, окончивших аккредитованный CCAPP колледж аптеку только в этот период времени.Лица, получившие образование до 1993 г. или после 30 июня 2004 г. необходимо получить FPGEC.
Требует ли Вирджиния тестов по письменному и устному английскому языку для поступающих? из зарубежных фармацевтических колледжей, где английский является основным языком в этой стране, например в Соединенном Королевстве и некоторых частях Канады?
Совет не имеет права отказываться от требований к тестам по английскому языку. для тех, кто заканчивает иностранный фармацевтический колледж, даже если Английский — основной язык.
Как фармацевт, имеющий в настоящее время лицензию в другом штате, отвечает взаимностью его лицензия на Вирджинию?
Фармацевт должен сначала заполнить процесс подачи заявки на передачу лицензии через Национальную ассоциацию фармацевтических советов (NABP), посетив сайт www.nabp.pharmacy. Проверка его образовательного статуса и статуса лицензии, включая любые возможные дисциплинарные меры, будет проведена для обеспечения соответствия требованиям Вирджинии. Затем фармацевт должен заполнить онлайн-заявку фармацевта и произвести оплату. Вирджиния начала участвовать в экзамене по юриспруденции в многогосударственных аптеках (MPJE) с 1 июля 2016 года. Ожидая утверждения заявок, можно подать заявку на MPJE Вирджинии на веб-сайте NABP. После того, как Правление рассмотрит и одобрит это заявление, при условии отсутствия оснований для отказа в выдаче лицензии, заявителю будет предоставлено разрешение на регистрацию в MPJE. Более подробную информацию об этом процессе можно найти в Руководстве 110-2, а также в Графике работы фармацевта с одобрения.
Если я уже сдал MPJE для получения лицензии в другом штате, нужно ли мне сдавать его снова для Вирджинии?
Да, MPJE различается для каждого штата, поскольку он содержит содержание как федеральных, так и конкретных законов штата.
Допускает ли Вирджиния взаимность с Флоридой?
Вирджиния разрешает любому фармацевту, имеющему действующую неограниченную лицензию в другом штате, включая Флориду, для получения лицензии в Вирджинии при условии этот фармацевт соответствует всем требованиям Вирджинии для получения лицензии на экзамен включая проходной балл на национальном лицензионном экзамене, разработанном Национальной ассоциацией фармацевтических советов (NABP) и Вирджиния судебной экспертизы и при отсутствии оснований для отказа в выдаче лицензии.
Участвует ли Вирджиния в программе передачи баллов NABP? баллов NAPLEX при сдаче экзамена в другом штате?
Да. Для получения подробной информации обратитесь к регистрационному бюллетеню NABP NAPLEX.
Сколько часов практического опыта требуется в Вирджинии до подаете заявку на лицензию?
Претендент на лицензию фармацевта должен достигнуть минимум 1500 часов практического опыта. Практический опыт, полученный в рамках школа фармацевтики, аккредитованная ACPE, которая соответствует действующим ACPE стандартов, и это позволяет студенту набрать не менее 1500 часов практических опыта, должны соответствовать требованиям совета директоров к практическому опыту лицензию фармацевта.Вирджинии больше не требуется 300 часов 1500 часов практического опыта за пределами колледжа аптечной экспериментальной программы.
Как изменить статус лицензии на неактивную?
Любой фармацевт, имеющий текущую активную неограниченную лицензию / регистрацию в Вирджинии, может перейти в неактивный статус, выбрав эту опцию во время ежегодного продления через Интернет и уплатив пошлину за неактивное продление. Обратите внимание, что этот вариант только доступен во время ежегодного процесса продления.Просроченные лицензии / регистрации не имеют права на изменение статуса.
Каковы преимущества неактивной лицензии?
Если фармацевт не планирует заниматься аптекой в Вирджинии, получение неактивного статуса будет стоить меньше платы за продление, и фармацевт не должен получать 15 часов непрерывного образования (CE) каждый год. Если фармацевт решит повторно активировать неактивную лицензию, ему или ей необходимо будет оплатить разницу между активной и неактивной платой и получить количество CE, которое потребовалось бы в течение этого периода времени, но не более 60 часов.Тем не менее, часы можно получить в любое время между датой перехода в неактивный статус и датой повторной активации. Например, если фармацевт не работал в течение 3 лет, 45 часов CE должны быть повторно активированы, но все 45 часов могут быть получены за неделю до запроса на повторную активацию, а не за 15 часов в течение каждого года. Фармацевты, которые не работали более 5 лет, а затем хотят возобновить свою деятельность, должны снова сдать экзамен по аптечному закону штата Вирджиния, а если они не могут предоставить документы о том, что они практиковали в другой юрисдикции, они также должны работать 160 часов в качестве стажер аптеки, чтобы иметь право на повторную активацию.
Начало страницы
Вопросы по теме к лицензированию предприятия
Предоставляет ли Правление рекомендации или пересматривает ли планы, связанные со строительством новой аптеки или реконструкция существующей аптеки?
Совет не дает рекомендаций по строительству кроме требований, перечисленных в правилах, а также не проверяет и утверждать планы. Заявление необходимо для любой новой аптеки или для любого реконструкция или изменение местоположения существующей аптеки.Текущий правила должны соблюдаться при любом новом строительстве и новом строительстве необходимо проверить перед хранением рецептурных лекарств. Ссылка: Закон- 54.1-3434 и Регламент — 18 В переменного тока 110-20-110 — 200
Уведомление за сколько дней нужно выдавать при закрытии аптеки?
Владелец аптеки может уведомить public одним из двух способов. Знак может быть размещен на видном месте не менее 30 дней до закрытия, или уведомление может быть отправлено по почте на все активные пополнения клиенты минимум за 14 дней до закрытия.Такое уведомление должно включать предполагаемая дата закрытия и название аптеки, в которую рецепты и другие записи будут переданы. Кроме того, уведомление должен быть предоставлен Правлению не менее чем за 14 дней до закрытия, чтобы информация, предоставленная общественности, объяснение того, как публика уведомление было отправлено (если по почте, отправьте копию уведомления с указанием даты), и уведомление о том, куда будут переданы лекарства. Ссылка: Закон- 54.1-3434.01 и Регламент — 18 В переменного тока 110-20-130
Мне нужна копия Закон о контроле за наркотиками и правила аптек.
Оба варианта доступны на этом веб-сайте в соответствии с законодательством. и Регламент .
Какая самая ранняя дата, на которую Правление назначит проверку один раз подана заявка на новое разрешение, изменение места жительства или переделать аптеку?
Постановление Совета директоров18VAC110-20-140 гласит, что заявки, подаваемые в Совет, который указывает запрашиваемую дату проверки, или запросы, которые получены после подачи заявки, должны быть выполнены при условии Допускается уведомление за 14 дней до запрошенной даты проверки.Изредка, инспекторы могут выбрать более раннюю дату, но это зависит от по ранее запланированным обязательствам. Кроме того, обратите внимание, что если заявителю необходимо перенести ранее согласованный осмотр дата из-за задержек строительства, отпусков и т. д., то это может привести к дополнительная задержка на 14 дней в зависимости от предварительных обязательств инспекторов.
Делает поставщик медицинского оборудования и расходных материалов из штата Вирджиния разрешение на возмещение по программе Medicaid?
ЗаконВирджинии ограничивает выдачу шприцев и игл для подкожных инъекций, медицинского кислорода, устройств, контролируемых Списком VI, тех контролируемых веществ Списка VI без лечебных свойств, которые используются для работы и очистки медицинского оборудования, растворов для перитонеального диализа и стерильной воды или физиологический раствор для ирригации либо в разрешенную аптеку, либо у разрешенного поставщика медицинского оборудования, поэтому Департамент медицинской помощи (DMAS), который управляет программой Medicaid в Вирджинии, обычно требует доказательства лицензии Вирджинии для того, чтобы компания была сертифицирована как Medicaid провайдер. Заявление для нерезидента-поставщика медицинского оборудования или для аптеки-нерезидента можно скачать в разделе форм на этой веб-странице. Ссылка: Право — 54.1-3401, 54.1-3434.1 и 54.1-3435.2
Должна ли аптека за пределами штата быть зарегистрирована в Вирджинии, чтобы быть возмещает Медикейд?
Если вне штата аптека отправляет, рассылает или доставляет рецептурные лекарства иным образом в Вирджинию резидентам Вирджинии, регистрация в качестве нерезидента аптека обязательна.Однако, если в аптеке за пределами штата нет отправка по почте, отгрузка или доставка в Вирджинию и выдача только Жители Вирджинии, которые приходят в аптеку за рецептами. заполнено, закон Вирджинии не требует регистрации. Департамент Служба медицинской помощи (DMAS), которая управляет программой Medicaid в Вирджинии может запросить документацию о регистрации в Вирджинии как часть процесс подтверждения статуса поставщика Medicaid, поскольку он не имеет возможности определение того, является ли претензия результатом предписания по почте или без рецепта. По словам представителей DMAS, вместо предоставления регистрация аптеки-нерезидента, аптека за пределами штата может сертифицировать в DMAS в письменной форме, что это не аптека с доставкой по почте и только заполняет «Входные» рецепты. Близость аптеки к Граница Вирджинии также может быть запрошена DMAS. Ссылка: Закон- 54,1-3434,1
В настоящее время на моем предприятии происходит смена владельца на уровне дедушки и бабушки. Считает ли Правление это сменой владельца, включая подачу заявки?
Определение в Кодексе штата Вирджиния для изменения права собственности означает (i) продажу или передачу всех или практически всех активов предприятия или любой корпорации, которая владеет или контролирует предприятие; (ii) создание партнерства индивидуальным предпринимателем, роспуск партнерства или изменение состава партнерства; (iii) приобретение или отчуждение 50 процентов или более выпущенных акций с правом голоса корпорации, владеющей предприятием, или материнской корпорации дочерней компании, находящейся в полной собственности, владеющей данным предприятием, за исключением того, что это не применяется к любой корпорации, голосующей акции которых активно торгуются на любой бирже ценных бумаг или на любом внебиржевом рынке; (iv) слияние корпорации, владеющей организацией, или материнской корпорации, полностью находящейся в собственности дочерней компании, владеющей данным предприятием, с другим бизнесом или корпорацией; или (v) истечение срока действия или утрата устава корпорации. Персонал Правления не имеет полномочий давать толкование этого определения. Проконсультируйтесь с юристом по любым юридическим вопросам, связанным с государственными или федеральными законами и постановлениями, включая толкование и применение законов и постановлений, регулирующих VBOP. Если будет установлено, что корпоративное изменение соответствует определению в уставе, заявление и плата за смену собственника должны быть отправлены в Совет.
Изменится ли разрешение или регистрационный номер, присвоенный объекту, после смены владельца?
Смена владельца не влечет за собой изменения номера разрешения или регистрации.
Начало страницы
Вопросы по теме в Аптечную практику
Если фармацевта физически нет в отделении рецептов (помощь пациенту, перерыв и т. д.), рецептурное отделение должны быть заблокированы и встревожены?
Никто не может находиться в отделении рецептов аптеки, и это отделение рецептов должно быть заперто и встревожено, если только фармацевт дежурный. Термин «дежурный», как определено в 18 В переменного тока 110-20-10. означает, что фармацевт находится в помещении по адресу разрешенного аптеке и доступна по мере необходимости. Кроме того, 18 В переменного тока 110-20-190 (C) обеспечивает дежурный фармацевт по своему усмотрению всегда разрешает лицам присутствовать в отделении рецептов или запретить кому-либо быть в отделении рецептов.
Может ли аптека вернуть выписанные по рецепту лекарства из «перезвонит» на склад, если пациент никогда не берет рецепт?
Да.Регламент 18VAC110-20-355 E разрешает пополнение запасов лекарств по запросу при условии, что аптека укажет срок годности на этикетке, которая отсутствие данных о стабильности, наоборот, не должно превышать срок годности дата на упаковке производителя или один год с даты приема препарата. был выдан изначально, в зависимости от того, какая дата наступит раньше. Пополненный препарат следует использовать для заполнения следующего рецепта, полученного на этот продукт. В случае, если препарат не будет выдан до нового назначенного срока годности дата, он должен быть снят со склада и уничтожен или иным образом утилизирован в соответствии с правилами.Если на этикетке нет номера партии лекарства, возвращенного на склад или в рецептурные записи, которые могут быть перекрестная ссылка на этикетке рецепта, препарат будет удален из запасы при любом отзыве этого лекарственного препарата и возвращенные производителю или утилизировать иным образом в соответствии с правилами. Ссылка: Положение 18VAC110-20-355
Какие изменения позволяет фармацевту DEA вносить в рецепт? написано для вещества, контролируемого CII?
См. 18VAC110-20-290 D и следующую ссылку на веб-сайт DEA: http: // www.deadiversion.usdoj.gov/faq/general.htm#rx-7
Какие изменения позволяет фармацевту DEA вносить в рецепт? написано для контролируемого вещества CIII-V?
См. Веб-сайт DEA: http://www.deadiversion.usdoj.gov/faq/general.htm#rx-8
Если рецепт выдается в нескольких контейнерах, например, по запросу родителей иметь дополнительный контейнер для отправки в школу, как должен быть рецепт с надписью? Разрешается размещать в школе только школьные инструкции контейнер?
Все емкости должны иметь маркировку те же инструкции и должны отражать полные инструкции лица, выписывающего рецепт. Ссылка: Протокол от 10 июня 1997 г., 54.1-3410 (A) (3) и (B) (2), 54.1-3463 (А)
Что такое инновационная (пилотная) программа, утвержденная Советом директоров?
Как объяснено в §54.1-3307.2, любое лицо, предлагающее использовать процесс или процедура, связанная с выдачей лекарств или устройств или с практикой аптек, специально не разрешенных главой 33 (§ 54.1-3300 et seq.) этого раздела или постановлением Фармацевтического совета может применяться Правлению для утверждения использования такого процесса или процедуры. Представленный приложение может содержать только предлагаемые процессы или процедуры, которые в рамках текущей фармацевтической практики, которые относятся к форма или формат рецептов, способ передачи рецептов или информацию о рецепте, способ необходимого учета, использование нелицензированного вспомогательного персонала в процессе раздачи, и использование новых технологий в процессе дозирования.Инновационный (пилотный) Программа не должна расширять текущую сферу деятельности фармацевтов. В Правление может отклонить предложенную программу, утвердить программу в представленном виде, или одобрите программу на определенных условиях. Для большего информация об инновационных (пилотных) программах или для копии согласия Для заказа, связанного с инновационной программой, обращайтесь в офис правления напрямую. Ссылка: §54.1-3307.2 и 18VAC 110-20-121
Могут ли фармацевты вводить вакцины для иммунизации пациентов?
В дополнение к введению вакцины человеку любого возраста в соответствии с действующим рецептом, который предписывает фармацевту вводить вакцину в рамках процесса отпуска, существуют две области права, которые регулируют проведение иммунизацией фармацевтами. Раздел I § 54.1-3408 Закона о контроле за наркотиками разрешает фармацевту проводить иммунизацию взрослых в соответствии с протоколом, утвержденным Советом медсестер, а Раздел W уполномочивает фармацевта вводить вакцину против гриппа несовершеннолетним в соответствии с руководящими принципами, разработанными Министерством здравоохранения Вирджинии. .
Требует ли Комиссия, чтобы фармацевт был сертифицирован для проведения иммунизации?
Хотя сертификация на предоставление иммунизации является разумной, она не является требованием Фармацевтического совета.
Где можно найти требования протокола Медсестринского совета по вакцинации взрослых?
См. Правила приема лекарств и Протокол иммунизации Совета по медсестринскому делу.
Где можно найти руководящие принципы протокола Министерства здравоохранения Вирджинии по вакцинации несовершеннолетних?
См. Веб-сайт Министерства здравоохранения Вирджинии.
Может ли аптека предоставить практикующему врачу лекарства для «использования в офисе»?
Аптека может предоставлять несоставные рецептурные лекарства практикующему врачу, который иным образом имеет право владеть такими лекарствами, для «офисного использования» в соответствии с §54. 1-3435.02 Закона о контроле за наркотиками, который гласит, что разрешенная аптека может заниматься оптовая продажа небольших количеств рецептурных лекарств без лицензии оптового дистрибьютора, когда такие оптовые продажи соответствуют федеральному закону, а именно: такие оптовые продажи контролируемых веществ не превышают пяти процентов от валовых годовых продаж рецептурных лекарств соответствующими разрешенная аптека или такое оптовое распространение контролируемых веществ Списков II — V не превышает пяти процентов от общего количества единиц дозировки контролируемых веществ Списков II — V, ежегодно отпускаемых аптекой.Иногда врач запрашивает рецептурные лекарства, передавая в аптеку рецепт с указанием «Только для использования в офисе» в поле имени. Это не является действительным рецептом, потому что он не выдается на имя конкретного пациента для конкретного лекарства, которое стало результатом добросовестных взаимоотношений между практикующим врачом и пациентом. Фармацевты не должны выдавать рецепты с надписью «Только для офисного использования». Чтобы правильно передать запрошенные лекарства, фармацевт должен создать счет, содержащий следующую информацию: дату передачи, имя и адрес врача, которому должны быть переданы лекарства, название и адрес аптеки, откуда лекарства. были переданы, а также вид и количество переданных наркотиков.Передающая аптека хранит оригинал счета в течение двух лет с даты передачи и предоставляет копию принимающему врачу или аптеке. После получения врач должен указать дату получения в счете-фактуре и хранить счет в течение двух лет с даты получения. Если запрошенное лекарство относится к Списку II, врач, желающий получить лекарство, должен заполнить форму 222 Управления по борьбе с наркотиками (DEA) в качестве «покупателя» и предоставить эту форму в передающую аптеку.Затем передающая аптека заполняет форму DEA 222, выступая в этом случае в качестве «поставщика». Копии формы 222 DEA должны быть отправлены должным образом в соответствии с требованиями федерального закона. При ведении отдельной записи о распределении в электронном виде на компьютере аптеки фармацевты должны гарантировать, что информация не передается в PMP вместе с другими записями о выдаче. Присвоение транзакции номера «предписания» может привести к загрузке информации о распределении в PMP.
Начало страницы
Вопросы, связанные с регистрацией в аптеке
Каковы предварительные условия для получения права на регистрацию?
Есть два способа получить регистрацию в качестве техника аптеки. Допускается любой из следующих методов.
- Если физическое лицо имеет действующий сертификат Совета по сертификации технических специалистов в аптеке (PTCB), то он может подать онлайн-заявку на регистрацию в качестве специалиста по аптеке на рассмотрение Совета.Информацию о получении сертификата от PTCB можно найти на сайте www.ptcb.org, а онлайн-заявку Совета можно найти по адресу www.license.dhp.virginia.gov/apply/.
- Физическое лицо должно удовлетворительно пройти программу обучения, одобренную фармацевтическим советом штата Вирджиния, сдать экзамен, утвержденный фармацевтическим советом, а затем подать онлайн-заявку на регистрацию в качестве специалиста по аптеке на рассмотрение Совета. Есть много утвержденных Советом программ обучения техников аптек, из которых можно выбирать.Полный список можно найти здесь. С 1 сентября 2017 года Правление прекратило проведение экзамена для технического специалиста по аптеке штата Вирджиния, и единственным экзаменом, утвержденным Советом, является экзамен ExCPT. Если вы сдали экзамен на технический специалист по аптеке штата Вирджиния до 1 сентября 2017 г., но не получили регистрацию, проходной балл останется действительным для регистрации. Информацию о экзамене ExCPT можно найти на сайте www.nhanow.com.
Где я могу получить форму заявки?
Бумажное заявление на регистрацию в качестве техника аптеки заменено онлайн-заявкой.Доступ к онлайн-заявке можно получить на нашем веб-сайте www.license.dhp.virginia.gov/apply/.
Как мне узнать, одобрило ли правление программу обучения?
Утвержденные программы обучения можно найти на нашем веб-сайте. список. Щелкните ссылку «Технические специалисты», затем «Список утвержденных аптек». Программы обучения техников. Человек, прошедший программу обучения до утверждения правлением нет необходимости повторно сдавать всю программу после ее утверждения при условии отсутствия существенных изменений в программе или предоставленных человек проходит дополнительную подготовку по той части, которая была изменена.
Где я могу узнать больше о том, как зарегистрироваться на экзамен ExCPT?
Чтобы получить полную информацию об экзамене ExCPT, посетите ICPT сайт по адресу www.nhanow.com.
Как мне запросить прохождение теста PTCB?
Информацию о подаче заявления на получение PTCB можно найти на сайте www.ptcb.org.
Есть ли у лиц, недавно нанятых в качестве технических специалистов в аптеке, «льготный период», прежде чем они должны будут зарегистрироваться в Аптечном совете?
Лицо, желающее выполнять обязанности техника-фармацевта, будучи зачисленным на утвержденную программу обучения для техников-аптек, должно сначала подать заявку и получить регистрацию в качестве стажера техников-аптек. Это новое требование вступило в силу с 1/3/2021 в соответствии с постановлением о чрезвычайных ситуациях 18VAC110-21-135.
В настоящее время я не работаю техником в аптеке. Могу ли я перевести регистрацию техника в аптеке в «неактивный» статус?
Неактивный статус регистрации техника аптеки отсутствует.
Если я не работаю техником в аптеке, но обновляю свою регистрацию техника в аптеке, чтобы она оставалась активной, мне все равно нужно получать кредиты на дополнительное образование?
Да, техник аптеки должен проходить 5 часов непрерывного образования каждый год, чтобы продлить регистрацию, независимо от статуса работы в аптеке.
Если срок регистрации моего технического специалиста в аптеке истек более чем на один год, могу ли я записаться на одобренную Советом программу обучения техников аптек и выполнять действия, ограниченные техническим персоналом аптеки, перед подачей заявки на регистрацию в Совет?
Техник аптеки, срок регистрации которой истек более одного года, но менее пяти лет, должен подать заявление о восстановлении своей регистрации и получить его одобрение до выполнения обязанностей техника аптеки.
Как я могу получить регистрацию другого техника аптеки, если я не продлевал первоначально выданную мне регистрацию техника аптеки, и срок ее действия истек более пяти лет?
Любой техник аптеки, который не продлевает или не восстанавливает свою регистрацию в течение 5 лет, должен повторно пройти утвержденную советом программу обучения техников аптеки и сдать одобренный советом экзамен или иметь текущую сертификацию PTCB и подать заявку в совет на регистрация техника новой аптеки.
Каковы требования для продолжения образования?
Руководство по требованиям к непрерывному фармацевтическому образованию для техников-фармацевтов
Эта брошюра предназначена для того, чтобы помочь техническим специалистам аптек лучше понять требования CPE. Аптечный совет подготовил этот документ в качестве руководства для содействия соблюдению законодательных и нормативных требований, касающихся CPE.
В.
Какое минимальное необходимое количество часов CPE? Когда мне нужно взять их? А.Закон требует минимум 5 часов работы в календарный год. Ты должны получить все ваши сертификаты до отправки лицензии продление, чтобы должным образом подтвердить, что вы выполнили требования. Сертификаты должны быть датированы с 1 января по 31 декабря. включительно, календарного года, в котором они используются.В. Могу ли я перенести дополнительные часы на следующий год? Что делать, если у меня есть лицензия другое государство?
A. Нет. Закон не допускает никакого переноса.Хотя в некоторых штатах разрешено курсы рассчитаны на двухлетний период, Вирджиния — нет. Это означает техник аптеки, зарегистрированный в Вирджинии, должен получить не менее 5 CPE часов каждый календарный год.В. Могу ли я получить продление?
А. Да. Одноразовое продление возможно, если письменный запрос направлен Правлению до обновление.В. Я получил лицензию в Вирджинии в начале этого года. Нужны ли мне кредиты CPE теперь продлить лицензию на следующий год?
А.Да.В. Должен ли я получать кредиты от каких-либо конкретных поставщиков?
А. Да. Чтобы встретить Требования CPE, курсы должны быть одобрены ACPE или определенной Категории 1 CME или программа, утвержденная Аптечным советом Вирджинии. Любые кредиты взятые, которые не соответствуют этим требованиям, не могут быть использованы для удовлетворения CPE часы.В. Я потерял свои сертификаты. Что я должен делать?
A. Вы должны получить замена от провайдера курса.Поставщики, утвержденные ACPE, должны хранить эта информация не менее пяти лет. Некоторые провайдеры позволяют печатать дубликаты со своих веб-сайтов.В. Должен ли я хранить свои сертификаты на работе?
A. Нет. Аптеки. должны хранить оригинальные сертификаты по адресу регистрации. Аптека техническим специалистам рекомендуется хранить дополнительную копию в другом месте в качестве меры предосторожности на случай невозможности обнаружения оригиналов.Q. Я прошел курс в конце года и не получил свой сертификат до следующего календарного года.Как применяются часы?
А. Дата свидетельства выдается контроль, если это не живой курс. Живые курсы считаются в день посещения курса.В. Что мне делать, если Правление проверяет меня?
A. Всякий раз, когда Правление связывается с вами, вы должны немедленно отвечать. Отказ ответ может повлечь за собой дисциплинарное взыскание. Если Совет проверяет ваши кредиты на непрерывное фармацевтическое образование, находит оригинальные сертификаты и сделайте копию себе.Отправьте оригиналы в офис Совета по крайний срок в письме. Хотя это и не обязательно, вы можете отправить свой ответ заказным письмом, чтобы у вас было подтверждение отправки. Если вы потеряли или все ваши сертификаты, вам следует немедленно связаться с соответствующим провайдеров на замену сертификата и проинформируйте Совет о своих действиях. Совет утвердил стандартные санкции за несоблюдение норм СЕ, которые могут можно найти в руководящем документе 110-42.Q.Что я могу сделать, чтобы мои записи были лучше организованы?
А. Вот несколько предложений это может помочь вам организовать ваши записи CPE и избежать дисциплинарная мера:Храните оригинал сертификаты в безопасном месте, где они вряд ли будут выброшены ошибка.
Сохраните копию своего сертификаты или, по крайней мере, запись номера курса, провайдера и дату в дополнительном безопасном месте (не вместе с оригиналами).Это резервное копирование, если вы потеряете оригиналы.
ПЕРЕД ПРОДЛЕНИЕМ ЛИЦЕНЗИИ просмотрите ваши оригинальные сертификаты и проверьте соответствие CPE требования:
5 часов в аптеке продолжаются образование (на некоторых курсах может быть разное количество кредитов за другие профессии)
ACPE одобрен (ищите логотип), или курсы CME категории 1 по фармации, фармакологии или лекарственная терапия, или программа, одобренная Советом штата Вирджиния Аптека
Каждый ваш CPE сертификаты показывают дату выдачи 31 декабря или ранее для рассматриваемый год.
Обратите внимание, что вы несете ответственность за ведение записей CPE для текущего и двух предыдущие календарные годы. Вы должны заполнить часы перед отправкой продление лицензии.
Начало страницы
Вопросы, связанные с лицензированием и практикой выдачи лекарств врачами
Где врач может получить дополнительную информацию о лицензиях, выданных врачам на отпуск лекарств?
См. Руководящий документ 110-29 Фармацевтического совета Вирджинии, озаглавленный «Врачи, отпускающие лекарственные препараты», где подробно описаны законодательные и нормативные акты, регулирующие эту практику.См. Страницу руководящих документов аптеки.
Если врач желает выдать лекарство, которое также можно купить в местной аптеке, нужно ли ему получать лицензию от Аптечного совета для отпуска?
Да, врач должен получить в Аптечном совете лицензию на отпуск. Аптечный совет предлагает две лицензии на отпуск, как указано в руководящем документе 110-29. Чаще всего выдается лицензия «практикующие врачи, занимающиеся продажей контролируемых веществ», и она разрешает врачу выдавать лекарства своим пациентам только в учреждении, получившем разрешение для этой конкретной цели.Считается ли отпускаемое по рецепту косметическое лекарство контролируемым веществом ?
Да. Термин «контролируемое вещество», как он определен в 54.1-3401 Закона о контроле над наркотиками, включает все отпускаемые по рецепту лекарства.
Должен ли врач, желающий раздавать лекарства из нескольких офисов, получать лицензию на отпуск в каждом месте?
Нет. Врач должен получить только одну лицензию на отпуск, и он может производить отпуск в любом месте продажи, у которого есть разрешение Аптечного совета для этой цели ..Врач, желающий отпускать лекарства, имеет офисы в городе A и городе B. В настоящее время у врача нет лицензии на отпуск лекарств, а также у офисов нет разрешения Аптечного совета на отпуск лекарств. наркотики. Что должен сделать врач, чтобы получить разрешение на отпуск лекарств своим пациентам как в городе A, так и в городе B?
Врач должен подать в Аптечный совет «Заявление на получение лицензии практикующего врачевателя на продажу контролируемых веществ», которое можно найти на странице «Формы и заявки аптеки».К заявлению должен прилагаться чек или денежный перевод на счет «Казначея штата Вирджиния» на сумму 180 долларов. Врач также должен подать «Заявление на получение разрешения для практикующих врачей-терапевтов на продажу контролируемых веществ» для каждого места в городе A и городе B. Плата за осмотр и разрешение на каждое место составляет 240 долларов США, кроме одного. врач будет отпускать с места. Если только один врач будет выписывать лекарства в этом месте, плата за получение и продление разрешения на медицинское учреждение не взимается, однако разрешение на лечебное учреждение все равно необходимо получать и ежегодно продлевать. Прежде чем врач получит разрешение на отпуск лекарств из любого места, врачу должна быть выдана его или ее лицензия на отпуск лекарств, а инспектор Департамента медицинских профессий должен проверить и утвердить каждое место. Инспекторам требуется 14 дней с даты получения полного заявления о разрешении на объект, чтобы назначить дату проверки.Врач работает в группе из пяти врачей: врачей A, B, C, D и E. Только врач A получил лицензию от Аптечного совета на отпуск.Разрешено ли врачам B, C, D и E отпускать лекарства, полагаясь на лицензию врача A?
Нет. Каждый врач должен получить свою лицензию на отпуск лекарств и может отпускать лекарства только в том месте, где для этой цели имеется разрешение на медицинское учреждение.Что такое лицензия на ограниченное использование?
В соответствии с Правилом 18VAC110-30-21 и делегированием полномочий Исполнительному директору после консультации с Председателем Правления, как указано в Уставе Правления, при наличии уважительной причины врач может подать заявку на лицензию ограниченного использования, когда объем, степень или тип услуг, предоставляемых пациенту, носит ограниченный характер. В соответствии с лицензией на ограниченное использование может быть предоставлен отказ от требования о площади в квадратных футах для зоны продажи и хранения контролируемых веществ. Кроме того, исполнительный директор может предоставить отказ от системы безопасности при хранении и продаже нескольких сильных сторон и составов не более пяти различных препаратов Списка VI для местного применения, предназначенных для косметического использования.
Врач А уже имеет лицензию на продажу контролируемых веществ, выданную Аптечным советом, и хочет отпускать косметические препараты из места, где нет разрешения на отпуск лекарств.Врач А желает получить отказ от требований к системе сигнализации и требования к минимальной площади в квадратных футах. Каков рекомендуемый курс действий?
В то время, когда врач подает «Заявление на получение разрешения для практикующих врачей в области целительства на продажу контролируемых веществ», рекомендуется, чтобы он или она также подали в Аптечный совет запрос об отказе в отношении системы безопасности. и складское помещение. Инспектор Департамента медицинских профессий приедет в кабинет врача для проведения первичного осмотра.Никакие лекарства не могут быть выданы из этого места до тех пор, пока Совет не выдаст разрешение учреждения.
Врач А подает «Заявление на получение лицензии практикующего врачебного искусства на продажу контролируемых веществ» и «Заявление на получение разрешения для практикующего (-их) лечебного искусства на продажу контролируемых веществ». ». У врача А нет системы безопасности и необходимого метража. Врач А забывает подать заявление об отказе от прав.В кабинете врача появляется инспектор из аптеки. Врач сообщает инспектору, что он намеревается подать заявление об отказе в какой-то момент в будущем. Будет ли предоставлена лицензия и разрешение на объект?
Будет предоставлена лицензия практикующему исцелению на продажу контролируемых веществ, которая дает право врачу отпускать лекарства из места, имеющего разрешение на использование для этой цели. Однако разрешение на использование этого места не будет выдано, если объект не соответствует требованиям, касающимся системы безопасности и площади.Инспектор укажет на недостатки системы безопасности и метража. Затем врач должен представить письменный ответ в течение 14 дней с момента проверки в офис Совета директоров с указанием предпринятых корректирующих действий или просьбой об отмене применимых нормативных требований.Врач Практикующая с практикующей медсестрой и помощником врача. Врач А получил лицензию на отпуск от Аптечного совета. Разрешено ли практикующей медсестре или помощнику врача отпускать лекарства по этой лицензии?
Нет, отпускать лекарства может только лицензированный врач.Помощник врача или практикующая медсестра не имеют права отпускать лекарства.
Врач А прибывает в офис и дает своей медсестре, обученной помогать ему в выдаче лекарств, ключ для доступа к утвержденной зоне продажи лекарств, где хранятся косметические препараты. Врач А завершает свою дневную работу и сообщает медсестре, что уходит из офиса и не вернется в течение недели. Может ли дипломированная медсестра оставить у себя ключ на случай, если потребуется доступ к зоне продажи лекарств в отсутствие врача?
Нет.Медсестры, в том числе практикующие медсестры, помощники врачей, офис-менеджеры и другой офисный персонал, могут не иметь доступа к утвержденной зоне продажи лекарств, пока врач не присутствует на месте.У врача А в личном кабинете есть кабинет, который защищен замком и ключом. Врач А — единственный человек, имеющий доступ к кабинету. Подходит ли этот пример охраняемой территории для получения разрешения на выдачу лекарств?
Да. Помещение для продажи и хранения может находиться в офисе, который используется исключительно лицензиатом и к которому имеет доступ только лицензиат, при условии, что площадь офиса, используемая исключительно для хранения и приготовления контролируемых веществ, составляет не менее 40 квадратных футов; при условии, что наркотики хранятся в шкафу, чулане или другом запираемом месте, которое может быть заперто, когда практикующий использует офис не для выдачи, а для других целей; и при условии, что офис соответствует всем другим требованиям 18VAC110-30-90, 18VAC110-30-120 и 18VAC110-30-130.Врач А имеет действующую лицензию на выдачу лекарств и выдает лекарство пациенту Джонсу в кабинете для осмотра места, где имеется действующее разрешение на отпуск лекарств. Должен ли препарат быть маркирован именем и адресом пациента?
Да. Лекарство, отпускаемое врачом по лицензии на отпуск, должно покидать кабинет врача с этикеткой, содержащей следующую минимальную информацию:
- Имя и адрес практикующего врача и имя пациента;
- Дата выдачи;
- Название и сила препарата, если указана сила:
а.Для любого лекарственного препарата, содержащего один активный ингредиент, на этикетке должно быть указано общее название лекарственного средства.
б. Если генерический препарат отпускается, когда рецепт выписан на патентованный препарат, этикетка должна содержать название генерика, за которым следуют слова «дженерик для», за которыми следует фирменное наименование прописанного препарата, а этикетка должна также содержать название генерика. торговая марка или производитель или дистрибьютор отпускаемого лекарства; и - Количество дозированных единиц или, если жидкость, количество нанесенных миллиметров.
Врач А должен повесить табличку, информирующую пациентов об их праве выбирать, где им будут получать рецепты. Если врач повесит табличку только на стойке регистрации на виду у публики, этого достаточно?
Нет. В общественных местах офиса, таких как регистрационная стойка, и в каждой комнате для осмотра пациентов, должна быть на видном месте табличка, информирующая пациентов об их праве выбирать, где им будут получать рецепты.
Начало страницы
Требования к бланку рецепта
В 2003 году Генеральная Ассамблея отменила Добровольный формуляр Вирджинии. в качестве стандарта для общей замены по нескольким причинам и помещен в поместите «Оранжевую книгу» FDA в качестве нового стандарта. По этой причине, требование бланка рецепта для флажка «Добровольный формуляр» Разрешено «пришлось исключить из закона. Сейчас нет установленной формы для бланк письменного рецепта. Потому что термин «марка, необходимая с медицинской точки зрения» это общепринятый термин, который требуется Medicaid для чтобы гарантировать оплату за брендовый продукт, эта фраза была принята в Вирджинии Закон как обязательный термин, запрещающий замену генериками. Новый закон сделал дать врачам три года, чтобы израсходовать весь их «старый» рецепт пробелы до вступления в силу нового требования.После 1 июля 2006 г. проверка старая коробка с надписью «Отпускать как написано» не запрещает замену на универсальную.
Ниже приведены некоторые часто задаваемые вопросы по теме:
В. При заказе новых подушечек для рецепта врач, выписывающий рецепт, должен удалить Отпускать в виде письменных коробок и коробок добровольного рецепта штата Вирджиния по новому рецепту колодки?
A. Да. После 1 июля 2006 г. в поле «Распространение в письменном виде» не будет запрещаться замена на терапевтически эквивалентный препарат, и добровольное Формуляр больше не считается стандартом терапевтической эквивалентности. Новый стандарт — это Оранжевая книга FDA, которую можно найти в Интернете. http://www.fda.gov/cder/ob/default.htm
В. Может ли врач, выписывающий рецепт, написать фразу «Марка, необходимая с медицинской точки зрения» в виде галочки на блокноте или «штампа» фраза по рецепту?
A. Да. В законе не указано, в какой форме должна быть фраза. Тем не мение, Лицо, выписывающее рецепт, должно написать фразу от руки, чтобы обеспечить оплату брендовый продукт для пациентов с Medicaid, когда доступны дженерики на рынке.
В. Могут ли лица, выписывающие рецепты, продолжать использовать и исчерпать свой текущий запас старые бланки рецептов, отформатированные с двумя флажками после 1 июля 2006 г.?
A. Да. Однако после этой даты проверка «дозировать, как написано» коробка не помешает подмене. Лицам, выписывающим рецепты, все равно необходимо указать «Марка с медицинской точки зрения» в рецепте, когда они не хочу распространять дженерик.
В. Разрешает ли этот закон фармацевту заменять «терапевтически эквивалентный «препарат» означает, что фармацевт может заменить другой препарат в терапевтическом классе?
А.Нет. Этот закон касается того, что обычно называют родовой заменой. Терминология, используемая в законе, несколько сбивает с толку, но определение слова «терапевтически эквивалентный лекарственный препарат» в законе означает лекарство, которое содержит тот же активный ингредиент (ы), идентичный по силе, концентрация и лекарственная форма, были оценены FDA и признаны быть терапевтически эквивалентным фирменному препарату.
В. Каковы еще требования к рецептам?
А.См. Управление по фармацевтике, Руководство Документ 110-35 (pdf) доступен на веб-сайте Правления под руководством документы.
Устав, связанный с требованиями к замене на общие с соответствующими
фразы выделены жирным шрифтом:
выдержка из §54. 1-3401. Определения
«Терапевтически эквивалентные лекарственные препараты» означают лекарственные препараты.
которые содержат одинаковые активные ингредиенты и идентичны по силе или
концентрация, лекарственная форма и способ введения, которые классифицируются
как терапевтически эквивалентный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США
в соответствии с определением «терапевтически эквивалентные лекарственные препараты»
изложены в самой последней редакции утвержденных лекарственных препаратов с
Оценка терапевтической эквивалентности, также известная как «Апельсин»
Книга.»
§ 54.1-3408.03. Выдача терапевтически эквивалентных лекарственный препарат разрешен.
A. Фармацевт может выпустить терапевтически эквивалентный лекарственный препарат. для рецепта, выписанного на фирменный лекарственный препарат, если только (i) лицо, выписывающее рецепт, указывает, что такая замена не разрешена, указав по рецепту, «марка, необходимая с медицинской точки зрения» или (ii) пациент настаивает на выдаче патентованного лекарственного препарата.
В случае перорального рецепта, пероральная выдача рецепта инструкции по замене должны выполняться.
B. Лица, выписывающие рецепты, используют бланки рецептов, напечатанные в соответствии с требованиями штата Вирджиния закон, вступивший в силу 30 июня 2003 г., с двумя флажками и ссылкой на В добровольном формуляре штата Вирджиния может быть указано: до 1 июля 2006 г. , эта замена не разрешена при проверке «Отпуск в письменном виде» коробка.Если флажок «Добровольный формуляр разрешен» установлен на такие бланки рецептов или, если ни один из полей не отмечен, фармацевт может отпускать терапевтически эквивалентный лекарственный препарат в соответствии с такими рецептами.
C. Если фармацевт отпускает лекарственный препарат, отличный от торговой марки предписано, он должен проинформировать об этом покупателя и указать, если иным образом предписывает врач, выписывающий рецепт, как на его постоянную запись, так и на этикетка с рецептом, торговая марка или, в случае терапевтического эквивалентный лекарственный препарат, название производителя или дистрибьютора. Каждый раз, когда фармацевт отпускает терапевтически эквивалентный лекарственный препарат согласно рецепту, выписанному на фирменный продукт, фармацевт должен маркировать лекарство названием терапевтически эквивалентного лекарственного средства продукт, за которым следуют слова «универсальный для» и название бренда. препарата, на который выписан рецепт.
D. Когда фармацевт отпускает лекарственный продукт, отличный от лекарственного продукта прописано, отпускаемый лекарственный препарат должен быть по более низкой розничной цене чем прописанный лекарственный препарат.Такая розничная цена не должна превышать обычная и общепринятая розничная цена, взимаемая фармацевтом за выданный терапевтически эквивалентный лекарственный препарат.
Устойчивые к вскрытию блокноты для рецептов: Некоторые письменные рецепты для амбулаторных пациентов должны быть на защищенных от взлома блокнотах. Сюда входят участники программ Medicaid, MEDALLION, FAMIS и FAMIS Plus с оплатой за услуги, а также «двойное право», когда Medicare Part D является основным плательщиком, а Medicaid — вторичным. Это результат действия федерального закона, который влияет на определенные рецепты, оплачиваемые центрами Medicare и Medicaid Services (CMS). Это не инициатива или требование Аптечного совета. Информацию о предписании с защитой от несанкционированного доступа можно найти на веб-сайте Центров обслуживания Medicare и Medicaid. Для получения дополнительной информации свяжитесь с Департаментом медицинской помощи Вирджинии (DMAS) по адресу [email protected]
.Вопросы, связанные с процессом проверки
Как фармацевт может подготовиться к проверке аптеки?
Хотя это и не требуется, настоятельно рекомендуется, чтобы каждая аптека самопроверка с использованием соответствующих разделов Отчет о проверке (файл в формате pdf).Выполнение самопроверки поможет ответственному фармацевту определить возможные области несоблюдения что нужно исправить. Дополнительно создание записной книжки или папки содержащий все необходимые запасы, а также информацию, указывающую на расположение всех необходимых документов для проверки инспектором, очень важно в обеспечении того, чтобы весь персонал, в том числе персонал плавающих объектов, который время внеплановой проверки, знайте, где найти необходимые документы. Такой уровень организации снизит количество ссылок на ненужные недостатки, например, ссылаясь на недостаток, связанный с невыполнением и поддержанием двухлетнего инвентаризация, когда в действительности инвентаризация была проведена, но не могла находиться во время осмотра.
Какие документы получит фармацевт по завершении процедуры осмотр?
Инспектор предоставит дежурному фармацевту или фармацевту с протоколом проверки, который может храниться в аптеке.Если недостатков не обнаружено, то это будет указано в аннотации. Если недостатки были выявлены, то в нем будут изложены наблюдения инспектора. по указанным недостаткам. Если указанные недостатки требуют денежного штраф, то инспектор также оставит фармацевту измененное согласие порядок. Этот юридический документ предложит владельцу разрешения на аптеку варианты для устранения недостатков проверки, которые могут потребовать подписания и вернуть этот документ в офис Совета директоров. Затем он станет общедоступным документ и, следовательно, этот документ следует всегда содержать в чистоте.
Что делать фармацевту, если он не согласен с выводами инспектора?
Если владелец разрешения аптеки не согласен с выводами инспектора, затем он может связаться с офисом Совета в течение 14 дней, чтобы предоставить документацию оспаривая выводы инспектора, или в течение 30 дней он может запросить, письменно, неформальная конференция для дальнейшего обсуждения этого вопроса перед комитет Правления.
Может ли аптека подвергнуться дополнительным денежным штрафам, если она потребует неформальная конференция?
Возможно, что аптека может подлежать большему или меньшему денежному штрафы во время неформальной конференции, если дополнительные выводы требуют Эти изменения.
Сколько стоят денежные штрафы?
Информацию о денежных штрафах можно найти в Руководстве Документ 110-9.