- Соглашение о добровольном возмещении ущерба работником. Бланк и образец 2020 года
- Соглашение о возмещении ущерба при ДТП: образец, правовые аспекты — justice pro…
- Образец соглашения о возмещении ущерба при ДТП
- Образец соглашения о добровольном возмещении ущерба
- Образец соглашения о добровольном возмещении ущерба
- (бесплатный образец) — Docsketch
- Переговоры по соглашениям о клинических испытаниях
- PPT — ВОЗМЕЩЕНИЕ И ВОЗМЕЩЕНИЕ ТРАВМ В СОГЛАШЕНИЯХ О КЛИНИЧЕСКОМ ИССЛЕДОВАНИИ Что такое разумное Ежегодное собрание SRA International T6 PowerPoint Presentation
- Соглашение с арендодателем — Образец шаблона
Соглашение о добровольном возмещении ущерба работником. Бланк и образец 2020 года
В ситуации, когда работник нанес материальный ущерб имуществу работодателя и согласен его возместить, предусмотрительным решением будет составить специальное соглашение о добровольном возмещении ущерба. В нем прописывают детали процедуры. Этот документ будет гарантией того, что сотрудник компенсирует нанесенный им урон. Как правильно составить такое соглашение, мы расскажем в нашей публикации.
ФАЙЛЫ
Скачать пустой бланк соглашения о добровольном возмещении ущерба работником .docСкачать образец соглашения о добровольном возмещении ущерба работником .doc
Законодательное регулирование
Вопросы взыскания ущерба регулируются в основном гл. 39 ТК РФ. Нас будут интересовать следующие статьи:
- Ст. 238 ТК РФ. Она утверждает, что сотрудники обязаны возмещать нанесенный своему работодателю ущерб. Не взыскивается только так называемая упущенная выгода.
- Ст. 240 ТК РФ. В ней говорится, что руководство организации может простить сотруднику материальный ущерб или его часть. То есть взыскание — это право, а не обязанность работодателя.
- Ст. 241 ТК РФ. Говорит о том, что матответственность сотрудников заключается в рамках их средней месячной оплаты труда.
- Ст. 247 ТК РФ. Утверждает, что работодатель для установления точной суммы ущерба должен провести проверку имущества с созданием специальной комиссии, т.е. инвентаризацию.
- Ст. 248 ТК РФ. В ней утвержден порядок взыскания компенсации нанесенного урона. Действия производятся только после издания соответствующего приказа руководителя (не позже 1 месяца с момента окончательного расчета размера ущерба). Кроме того, в статье говорится, что работник может возмещать ущерб частями, то есть с рассрочкой.
Важно! Ст. 248 также утверждает, что возмещение ущерба может быть взыскано с сотрудника в судебном порядке, если работник отказывается выплатить возмещение в добровольном порядке либо прошел месячный срок с момента окончательного расчета размера ущерба, а размер его превышает среднемесячный заработок.
Когда нужно заключать соглашение
Для обеих сторон будет лучше заключить соглашение о добровольном возмещении ущерба работником. Оно необходимо в таких случаях:
- Если сотрудник не имеет ничего против возмещения, но хочет выплатить его частями. В этом случае график платежей нужно будет прописать в документе.
- Если имеют место какие-либо условия компенсации ущерба. К примеру, сотрудник обязуется самостоятельно произвести ремонт поврежденного имущества или приобрести новое.
- Если стороны пришли к соглашению, что сотрудник выплатит ущерб лишь частично. Данные ограничения могут быть внесены только собственником поврежденного имущества.
Составляем документ
Унифицированного бланка данной бумаги не существует, поэтому ее составляют в свободной форме. Документ должен содержать следующие сведения:
- Наименование.
- Место и дату составления.
- Сведения о сторонах и о том, что они заключили соглашение. Указывают ФИО работника, номер и дату заключения трудового договора, наименование организации, ФИО ее руководителя.
- Описание ситуации, в результате которой был нанесен ущерб, на какую сумму.
- Заключался или нет договор с сотрудником о полной материальной ответственности.
- Указание на то, что работник соглашается на добровольное возмещение ущерба.
- Иные условия. Например, что работодатель готов уменьшить сумму взыскания по каким-либо причинам или что сотрудник будет выплачивать сумму ущерба частями. В последнем случае надо будет написать график выплаты урона: прописать дни, в которые будут взыскиваться части долга, или периодичность выплат. Также если работник обязался самостоятельно произвести ремонт, то это тоже надо указать.
- Порядок расчетов: наличными деньгами, безналичным расчетом или посредством удержания из заработной платы.
- Обязанности работодателя. Например, по окончании расчетов выдать сотруднику расписку в получении полной суммы.
- Обязанности работника. Например, своевременно производить все выплаты.
- Адреса для направления письменных уведомлений.
- Сроки действия соглашения. Например, с момента его подписания до того дня, когда все обязательства будут выполнены.
- Количество экземпляров документа.
- Реквизиты сторон. Для сотрудника это будут: ФИО, паспортные данные, адрес регистрации. Для работодателя: наименование компании, ИНН, ОГРН, КПП, расчетный счет, корреспондентский счет, БИК, наименование банка.
- Подписи сторон с расшифровками.
Документ составляют в двух экземплярах: для работодателя и сотрудника.
Возможно ли удержание из заработной платы работника без его согласия?
В счет компенсации урона имуществу компании работодатель может удерживать средства из зарплаты работника без его согласия только в таких случаях:
- когда общий размер компенсируемого ущерба не больше среднего месячного заработка сотрудника;
- приказ издан в течение 1 месяца со дня установления точной суммы компенсации;
- размеры удержаний из заработной платы не превышают те объемы, которые прописаны в ст. 138 ТК РФ.
Таким образом, если одно из условий не соблюдается, то вопрос может быть решен в судебном порядке.
Что делать, если сотрудник увольняется
Как правило, соглашение действует только тогда, когда работник трудится в компании. Если он увольняется и не собирается больше выплачивать возмещение, то работодателю придется обратиться в суд (ст. 248 ТК РФ), так как сотрудник после увольнения не освобождается от обязанности возврата долга.
Если же сотрудник не желает быть участником судебного процесса, то он может продолжать, не будучи сотрудником той организации, где он работал ранее, выплачивать долг.
Соглашение о возмещении ущерба при ДТП: образец, правовые аспекты — justice pro…
Соглашение о возмещении ущерба при ДТП: образец, правовые аспекты
Justice proЕсли участники ДТП договариваются о компенсации ущерба, причиненного аварией, то достигнутые договоренности можно оформить путем составления соглашения о возмещении ущерба при ДТП (образец будет предложен в статье). Далее расскажем о тонкостях оформления данного документа.
В статье пойдет речь о досудебном соглашении при ДТП.
Участники аварии могут составить и подписать данный документ прямо на месте ДТП (например, вместо расписки о возмещении ущерба) или позднее – через некоторое время после происшествия. Стимулом для подписания соглашения при ДТП может стать досудебная претензия.
Участники ДТП могут заключить мировое соглашение при ДТП на любой стадии судебного процесса — тогда суд может прекратить производство по делу по этому основанию.
В каких случаях обычно составляется соглашение о возмещении ущерба при ДТП
Участники ДТП могут оформить соглашение о возмещении вреда при ДТП:
В соглашении о возмещении ущерба при ДТП (образец предложен ниже) указываются договоренности сторон о возмещении ущерба. Факт передачи денег в счет компенсации вреда обычно фиксируется в соответствующей расписке.
Почему выгодно составлять досудебное соглашение с компенсацией при ДТП
Потерпевший и виновник аварии могут составить
Образец соглашения о возмещении ущерба при ДТП
Хотя законом и предусмотрено возмещение ущерба пострадавшим в дорожных авариях страховыми компаниями, не всегда на практике происходят соразмерные выплаты, а в особых случаях, приходится и вовсе взыскивать ущерб через суд, так как авария не подпадает под определение страхового случая.
Соглашение о возмещении ущерба при ДТП добровольно – так же способ бесконфликтного решения проблем, связанных с аварией.
Добровольное соглашение о возмещении ущерба при ДТП с виновником аварии
Если произошла дорожная авария, а страховая компания не может в этом конкретном случае полноценно возместить ущерб пострадавшему (а такое не редкость), последний может самостоятельно, через суд, потребовать компенсации от виновника ДТП.
Суд по делам об авариях длится довольно долго, процедура может быть затратной из-за необходимости проводить независимые экспертизы. Суд может быть невыгоден обоим участникам происшествия.
При наличии неоспоримых фактов вины одного из участников, диалога между виновником и пострадавшим и отсутствием иных препятствий, как вариант мирного урегулирования конфликта, можно составить соглашение о добровольном возмещении ущерба.
Соглашение, составленное в письменном виде – вполне законный документ при наличии подписей сторон. Для виновника аварии такая бумага является обязывающим возместить ущерб документом.
То есть, если виновный в аварии подписал соглашение о возмещении ущерба, он стал участником законных правоотношений, и теперь, при неисполнении обязательства, он может своим имуществом отвечать за нарушение соглашения.
Составление соглашения сторон
По стандартным правилам, соглашение сторон подобного рода можно составлять до того момента, когда будет подан иск в суд. Можно помириться и после подачи заявления, но в таком случае оно будет носить название мирового соглашения, что, впрочем, не меняет его сути.
Лучше на месте аварии, до решения вопроса со страховыми выплатами, определить, готов ли виновник самостоятельно возместить ущерб пострадавшему.
Если ответ положительный, договаривайтесь о сумме компенсации и составляйте письменный документ. Соглашение не требует особых знаний в правилах заполнения значимых бумаг.
Важно указать, что виновный в аварии, произошедшей в определённое время и в определённом месте, самостоятельно готов возместить пострадавшему фиксированную сумму ущерба в определённое время.
Даже такой бумаги, подписанной участниками ДТП, достаточно для установления законных правоотношений со всеми вытекающими последствиями.
Ниже расположен типовой бланк и образец соглашения о возмещении ущерба при ДТП, вариант которого можно скачать бесплатно.
Образец соглашения о добровольном возмещении ущерба
Если Ваше имущество стало жертвой неосторожного поведения другого субъекта, то Вы можете рассчитывать на компенсацию стоимости причиненного вреда.
Если имущество подлежит восстановлению, то сумма, на которую Вы можете рассчитывать, будет равна сумме, достаточной для восстановления испорченной вещи.
Если же восстановлению эта вещь не подлежит, тогда субъект, виновный в утрате имущества, должен оплатить полную стоимость, соответствующую стоимости утраченного объекта.
Виды возмещения
Компенсацию понесенных убытков, можно получить двумя способами:
Давайте приведем пример возможного ущерба и компенсации, которую можно получить.
Вы владелец автомобиля, оставили его на платной круглосуточной автостоянке, взяли квитанцию об оплате. Утром, вернувшись за автомобилем, увидели, что он поврежден. Весь исцарапан и проколоты шины.
Конечно же в этой ситуации вызывается не только руководство автостоянки, но и полиция. Полиция фиксирует данное происшествие, собирает показания, ищет свидетелей, в общем, выполняет свою работу. Сторож разводит руками.
Итог – услуга по охране автомобиля оказана недобросовестно. Хулиганы не пойманы, а имущество испорчено. В данной ситуации, владелец автостоянки, как представитель юридического лица, несет ответственность за причиненный ущерб.
Теперь встает вопрос о компенсации ущерба. Конечно, можно вызвать экспертизу, провести оценку и подать заявление в суд. А можно решить добровольно, в случае признание юридическим лицом недобросовестность оказанной им услуги. В этом случае составить письменное соглашение о добровольном возмещении убытков пострадавшей стороне.
Итак, после того, как обе стороны решили ситуацию решить в добровольном порядке, нужно определить стоимость утраты. Для этого лучше вызвать эксперта, который сможет провести экспертизу, и дать реальную стоимость необходимую для возмещения причиненного ущерба.
Составление соглашения о добровольном возмещении ущерба
Стороны заключают между собой соглашение, в котором указывают следующее:
Свои данные (ФИО, паспорт, адрес и др.).
Указывают пострадавший объект, описывают произошедшую ситуацию и адрес местонахождения объекта.
Полная сумма, необходимая к возмещению ущерба, и срок восстановления или оплаты.
Подписи сторон, как факт согласия с данным соглашением.
После подписания данного документа, по обоюдному согласию, соглашение можно заверить нотариально.
После восстановления объекта, субъект, который занимался восстановлением, вправе потребовать от другой стороны документ, подтверждающий выполненные работы и отсутствие претензий по ним.
Ниже расположен типовой бланк и образец соглашения о добровольном возмещении ущерба, вариант которого можно скачать бесплатно.
Образец соглашения о добровольном возмещении ущерба
Соглашение о добровольном возмещении ущерба — это документ, согласно которому одна сторона принимает на себя обязательства по добровольному возмещению ущерба, причиненного имуществу другого лица. О том, как составляется этот документ и какие сведения он должен содержать, расскажем далее.
Фото: Фотобанк ЛориКак составить соглашение о возмещении материального ущерба
Под материальной ответственностью принято понимать меру государственного принуждения в виде неприятных последствий для стороны трудового правоотношения, совершившей противоправные деяния, в результате которых имуществу иной стороны причинен ущерб (ст. 233 Трудового кодекса РФ).
О том, какой может быть материальная ответственность работодателя, рассказывается в статье За что работодатель несет материальную ответственность перед работником.
Об ответственности работника перед работодателем вы узнаете из статьи Полная материальная ответственность работника (нюансы).
Более полную информацию по теме вы можете найти в КонсультантПлюс.Полный и бесплатный доступ к системе на 2 дня.
Ст. 248 ТК РФ позволяет взыскать возмещение вреда с работника на основании одного только распоряжения работодателя (из зарплаты). Однако для этого необходимо, чтобы:
- сумма к взысканию не превышала среднего месячного оклада;
- не прошел 1 месяц со дня определения размера ущерба.
В противном случае перед работодателем встает выбор: обратиться в суд или получить возмещение ущерба по договоренности с работником.
Согласно абз. 4 ст. 248 ТК РФ работник имеет право возместить ущерб, причиненный имуществу работодателя, в добровольном порядке полностью или частично.
По взаимному согласию сторон возможно возмещение ущерба с рассрочкой платежа. В этом случае необходимо составление соглашения о добровольном возмещении ущерба с указанием необходимых сроков и сумм, подлежащих уплате. Взыскание происходит из заработной платы. Если же сотрудник впоследствии уволился и отказывается от исполнения взятого на себя обязательства, взыскание суммы, подлежащей оплате в соответствии с составленным документом, производится в судебном порядке.
Образец соглашения о возмещении вреда
Составляется соглашение о возмещении ущерба в письменной форме за подписью его сторон. Оно должно включать следующую информацию:
- Наименование документа.
- Дату и место составления.
- Ссылку на трудовой договор, согласно которому существуют трудовые правоотношения между работодателем и его сотрудником.
- Данные работодателя, а именно персональные данные должностного лица, а также ссылку на документ, на основании которого лицо уполномочено подписывать указанное соглашение.
- Данные работника, а именно название должности, а также Ф. И. О.
- Размер суммы, указывающей на стоимость причиненного ущерба.
- Срок, в который производится уплата причиненного ущерба.
- Дополнительные условия, например такие, как уплата сумм в рассрочку и пр.
Скачать образец соглашения можно, пройдя по ссылке: Соглашение о возмещении ущерба — образец.
Соглашение о возмещении ущерба составляется в добровольном порядке и свидетельствует о том, что работник согласен уплатить сумму ущерба, причиненного своими действиями (бездействиями) имуществу предприятия. Составляется этот документ в письменной форме за подписью сторон.
Соглашение о компенсации(бесплатный образец) — Docsketch
Настоящее Соглашение о возмещении убытков ( «Соглашение» ) заключено ____________________ ( «Дата вступления в силу» ) между ________________________ по адресу _____________________________ ( «Получатель компенсации» ) и _________________ с адресом от _______________________________ ( «Компенсация» ), вместе « Сторон. ”
СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ:
В тех случаях, когда Страхователь требует защиты от любой личной ответственности, претензий, исков, исков, убытков или ущерба, которые могут возникнуть в результате участия Страхователя в Деятельности.
Если Страхователь стремится свести к минимуму любые трудности, которые может возникнуть Возмещаемое лицо в результате любой личной ответственности, претензий, исков, действий, убытков или ущерба, которые могут возникнуть в результате участия Страхователя в Деятельности.
ПРИ РАССМОТРЕНИИ и в качестве условия заключения настоящего Соглашения и другого ценного вознаграждения Страхователем и Получателем возмещения, получение и достаточность возмещения которого признается, Страхователь и Получатель возмещения соглашаются о нижеследующем:
1. Возмещенная деятельность. Лицо, которому возмещаются убытки, стремится быть защищенным от следующей компенсируемой деятельности («Деятельность »):
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________2________________________
________________________________2________________________
Возмещение. Страховщик соглашается возместить и оградить Получателя от ответственности, его соответствующих аффилированных лиц, должностных лиц, агентов, сотрудников и разрешенных правопреемников и правопреемников от любых претензий, убытков, убытков, обязательств, штрафов, штрафных убытков, расходов, разумных судебных издержек и издержек любого рода или суммы, возникшие в результате Действия.3. Исключения из возмещения убытков. Компенсация не обязана возмещать Возмещаемому лицу любые расходы, судебные решения, штрафы, расчеты и другие обязательства, возникшие в результате участия Компенсации в Деятельности:
a.В случае возбуждения уголовного дела;
г. В случае гражданского иска, когда получатель компенсации действовал недобросовестно и / или разумно;
г. Получатель возмещения получит или получил платеж в соответствии с действующим и подлежащим взысканием страховым полисом или в соответствии с действующим и принудительным пунктом о возмещении убытков, подзаконным актом или соглашением, за исключением случаев, когда платеж в соответствии с страховым полисом, пунктом, подзаконным актом или соглашением недостаточен для полного возмещения Возмещаемого лица, в котором в случае, если Возмещатель будет нести ответственность за любую недостающую сумму полученного платежа; или
д.Иск или судебное разбирательство было инициировано полностью или частично Получателем возмещения, независимо от того, в одиночку или вместе с одним или несколькими другими заявителями, если действие или судебное разбирательство не получили письменного согласия Компенсации.
4. Извещение о претензии. В случае возникновения каких-либо претензий или действий, Страхователь должен незамедлительно предоставить Компенсационному лицу письменное уведомление о претензии или иске и уведомить Компенсацию о любых судебных разбирательствах, связанных с претензией или действием, в течение пяти (5) дней с момента получения Компенсационным лицом уведомления о таком иске. разбирательства.Возмещаемое лицо должно предоставить Возмещающему лицу всю доступную ему известную информацию, касающуюся иска или действия.
5. Сотрудничество. Страхователь соглашается полностью сотрудничать с Компенсацией в защите любых претензий или действий против нее, по которым Страхователь стремится получить возмещение, включая, помимо прочего, предоставление Компенсации всей доступной информации, связанной с претензией или действием, в ответ на разумные запросы от Компенсация за информацию, документацию и т. Д. И т. Д.Компенсация соглашается действовать добросовестно и прилагать все усилия, чтобы гарантировать возмещаемому лицу компенсацию и возмещение любых и всех расходов, судебных решений, штрафов, расчетов и других сумм, фактически и разумно понесенных в связи с защитой любых претензий или действий, возникших в результате участия Компенсации в Activity.
6. Срок. Настоящее Соглашение вступает в силу с Даты вступления в силу, как указано выше, и будет действовать до ____________________________________________________________.
7. Согласие на расчет. Страхователь не должен урегулировать какие-либо претензии или действия без предварительного письменного согласия Получателя компенсации.
8. Конфиденциальность. В ходе действия настоящего Соглашения от Возмещаемого лица может потребоваться передать конфиденциальную информацию, в том числе коммерческие секреты, отраслевые знания и другую конфиденциальную информацию, Возмещающему лицу, чтобы Компенсация возместила возмещению. Компенсация не будет раскрывать какую-либо конфиденциальную информацию в любое время.Возмещатель также никогда не будет использовать эту конфиденциальную информацию в личных целях. Этот раздел остается в полной силе даже после расторжения Соглашения путем его естественного расторжения или досрочного расторжения любой из сторон.
9. Прекращение действия. Настоящее Соглашение может быть расторгнуто в любое время любой Стороной после письменного уведомления другой стороны.
10. Заявления и гарантии. Обе стороны заявляют, что они полностью уполномочены заключить настоящее Соглашение.Выполнение и обязательства любой из Сторон не будут нарушать или ущемлять права какой-либо третьей стороны или нарушать любое другое соглашение между Сторонами, индивидуально и любым другим лицом, организацией или бизнесом, или любой закон или правительственное постановление.
11. Делимость. В случае, если какое-либо положение настоящего Соглашения будет признано недействительным или не имеющим исковой силы, полностью или частично, эта часть должна быть отделена от остальной части Соглашения, а все другие положения должны оставаться в полной силе и действовать как действительные и подлежащие исполнению.
12. Отказ от прав. Неспособность любой из сторон реализовать какое-либо право, полномочие или привилегию в соответствии с условиями настоящего Соглашения не будет истолковываться как отказ от любого последующего или дальнейшего осуществления этого права, полномочия или привилегии или осуществления любого другого права, полномочия или привилегия.
13. Юридические сборы. В случае возникновения спора, повлекшего за собой судебный иск, выигравшая сторона будет иметь право на оплату своих юридических услуг, включая, помимо прочего, гонорары адвокатов.
14. Юридическое и обязательное соглашение. Настоящее Соглашение является юридическим и обязательным для исполнения Сторонами, как указано выше. Это Соглашение может быть заключено и является юридическим и обязательным как в Соединенных Штатах, так и во всей Европе. Каждая из сторон заявляет, что они имеют право заключать настоящее Соглашение.
15. Применимое право и юрисдикция. Стороны соглашаются, что действие настоящего Соглашения регулируется государством и / или страной, в которой обе Стороны проживают / ведут бизнес.
16. Полнота соглашения. Стороны признают и соглашаются с тем, что настоящее Соглашение представляет собой полное соглашение между Сторонами. В случае, если Стороны желают изменить, добавить или иным образом изменить какие-либо условия, они должны сделать это в письменной форме для подписания обеими сторонами.
Стороны соглашаются с положениями и условиями, изложенными выше, что подтверждается их подписями:
«ЛИЦО»
Подпись: _____________________________________
Автор: ________________________________________
Дата: _______________________________________
« Возмещение ущерба »
Подпись: _____________________________________
Кем: ________________________________________
Дата: ______________________________________
Переговоры по соглашениям о клинических испытаниях
Преподаватели и сотрудники UCI участвуют в многочисленных проектах клинических испытаний с целью изучения исследуемых лекарственных препаратов или устройств. Эти исследования обычно финансируются фармацевтическими компаниями и являются важной частью процесса обеспечения безопасности и эффективности лекарственного средства или устройства, получения одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и вывода продукта на рынок.
Sponsored Projects (SP) отвечает за рассмотрение, обсуждение и юридическое исполнение соглашений из внешних источников финансирования.Решение многих контрактных вопросов требует координации между внешним источником финансирования, исследователем и ИП; участие каждой стороны необходимо для успешного заключения контракта на взаимоприемлемых условиях.
Как государственное некоммерческое образовательное учреждение, Университет связан определенными политиками и правилами, касающимися того, что он может и не может принимать в контракт на клиническое обследование. Эти правила предназначены для защиты благосостояния людей, участвующих в исследованиях, содействия основной миссии Университета в области преподавания, исследований и государственной службы и сведения к минимуму различных форм ответственности, связанных с исследованиями на людях.
Коммерческие частные спонсоры, такие как фармацевтические компании, мотивированы другими силами, чем университет. В результате они иногда не понимают идеалов и принципов, лежащих в основе нашей политики. Следовательно, для переговоров по контракту может потребоваться дополнительное время, пока ИП работает со спонсором для достижения взаимоприемлемого соглашения.
При заключении контрактов на проведение клинических испытаний Университет в первую очередь уделяет внимание обеспечению приемлемых положений контрактов, касающихся вопросов высокого риска, таких как телесные повреждения, компенсация, конфиденциальность, право собственности на данные, патентные права и права публикации.
Стандартное соглашение университета о клинических испытаниях и положения, предложенные Университетом во время переговоров по контракту, основаны на следующих предположениях:
- Что клиническое исследование проводится в соответствии с протоколом, который является исследованием лекарственных средств фазы I, II, II или IV FDA или исследованием медицинского устройства, регулируемым FDA;
- Что спонсор предоставляет Университету свой патентованный продукт и протокол исследования с целью проведения клинического исследования; и
- Что спонсор полностью оплатит стоимость исследования (т.д., никакая работа не будет поддерживаться полностью или частично из других фондов, включая федеральные).
Ведущие исследователи должны обсудить все аспекты клинического исследования со своим сотрудником по контрактам до начала переговоров. Участие преподавателей UCI в разработке протокола и / или дизайне исследования создает дополнительные проблемы, которые обе стороны должны полностью решить. В результате должны быть согласованы другие или дополнительные условия контракта.
Исследователи должны предоставить ИП копию проекта соглашения о клинических испытаниях (CTA), протокола и контактного лица компании как можно раньше.Если Генеральное соглашение между Спонсором и Калифорнийским университетом уже существует, процесс переговоров обычно ускоряется. Для подачи предложения в ИП и начала переговоров по контракту одобрение IRB не требуется.
Хотя каждый документ рассматривается в индивидуальном порядке, существует ряд ключевых вопросов, которые являются общими для большинства соглашений о клинических испытаниях. ИП со спонсором обсудит следующие вопросы:
СТОРОНЫ ДОГОВОРА
Все соглашения о клинических испытаниях должны заключаться только между Регентами Калифорнийского университета и Спонсором.Следователь является сотрудником учреждения и не должен быть указанной стороной в Соглашении.
ФИНАНСОВЫЕ МЕРОПРИЯТИЯ
Как правило, университет ведет переговоры о твердой фиксированной цене за предметный контракт с графиком платежей. Такие графики обычно предусматривают периодические платежи через равные промежутки времени или выплаты по завершении основных этапов (например, зачисление определенного процента субъектов, подача определенного количества форм отчетов о случаях и т. Д.).
Университет не может взять на себя расходы спонсора; Таким образом, Университет требует минимальной предоплаты в размере 10-20% от общей предполагаемой стоимости при заключении договора.Когда проект требует значительных начальных затрат, Университет может потребовать более крупный первоначальный взнос.
Как учреждение, поддерживаемое государством, UCI должен возмещать полную стоимость исследований, проведенных для внешних спонсоров, включая все связанные с ними эксплуатационные расходы (накладные расходы). В противном случае коммерческие исследования будут финансироваться за счет государственных средств. Накладные расходы — это расходы на оборудование и административные расходы (F&A), понесенные в поддержку исследовательской инфраструктуры Университета. Университет объединяет свои накладные расходы для облегчения бухгалтерского учета, потому что их сложно с относительной степенью точности отнести к конкретному проекту или программе.Управление по вопросам управления и бюджета федерального правительства устанавливает стандарты для расчета ставки косвенных затрат, а UCI периодически согласовывает ее ставки с аудиторским агентством Министерства здравоохранения и социальных служб США. Ставка накладных расходов на клинические исследования определяется университетом из соответствующих компонентов утвержденной на федеральном уровне ставки.
Веб-страница наших помещений и административных (косвенных) расходов содержит дополнительную информацию о расходах на F&A и действующих действующих ставках F&A.
КОМПЕНСАЦИЯ
При проведении протокола клинического исследования, разработанного спонсором, Университет следует инструкциям спонсора. Как государственное некоммерческое учебное заведение UCI не может нести финансовую ответственность за любые травмы или ущерб, возникшие в результате проведения клинического исследования. Следовательно, UCI просит спонсора поддерживать полис или программу страхования, достаточную для выполнения этого обязательства. Обязательство спонсора взять на себя всю финансовую ответственность не распространяется на травмы или ущерб в той степени, в которой они были вызваны: 1) несоблюдением UCI протокола; 2) несоблюдение UCI требований FDA или других государственных органов; или 3) халатность преподавателя или университета.
КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ
UCI должен поддерживать открытую академическую среду для выполнения своей миссии и выполнения своих фидуциарных обязательств как государственного образовательного учреждения. Клинические исследования с использованием конфиденциальной информации спонсора будут приняты, если: (1) объем конфиденциальной информации, передаваемой в Университет, ограничен; (2) информация четко обозначена спонсором как конфиденциальная; и (3) спонсор соглашается с тем, что Университет не несет финансовой ответственности за разглашение.Университет не может принимать проекты, требующие чрезмерно широкого доступа и ограничений использования или сложных процедур защиты данных.
Необработанные исходные данные или документация, созданные Университетом во время проведения клинического исследования, не могут считаться собственностью спонсора, а также не могут рассматриваться или рассматриваться как конфиденциальная информация.
Кроме того, любые соглашения, заключенные Университетом, подлежат публичному раскрытию в соответствии с Законом штата Калифорния о публичных записях.
ПУБЛИКАЦИЯ
Своевременная публикация и распространение результатов исследований / исследований являются важными принципами академической свободы, предоставляемой каждому преподавателю UCI. Однако спонсор может пожелать прокомментировать содержание таких публикаций, принять меры для защиты интеллектуальной собственности или гарантировать, что конфиденциальная информация спонсора не будет ненадлежащим образом распространена в таких публикациях. Это законные коммерческие проблемы, и UCI готов работать со спонсорами для решения этих проблем.Однако заключенное соглашение не может ограничивать преподавателей UCI в свободном опубликовании результатов исследований / исследований.
UCI согласовывает CTA, которые удовлетворяют потребности обеих сторон, предоставляя спонсору период предварительного просмотра и комментариев перед публикацией. Спонсор может также потребовать, чтобы его конфиденциальная информация была удалена из предлагаемой публикации. UCI также готов отложить распространение результатов исследования на разумный период времени для проведения исследований на нескольких площадках.
ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНАЯ СОБСТВЕННОСТЬ
Спонсорам университетских исследований обычно предоставляются патентные права в соответствии с политикой университета.Однако Университет может предоставить спонсорам исследований более широкие права, которые соответствуют всем следующим критериям:
- Клиническое исследование представляет собой исследование лекарственных средств фазы I, II, III или IV FDA или исследование медицинского устройства, регулируемое FDA.
- Спонсор предоставляет университету свой запатентованный продукт и протокол исследования.
- Стоимость клинического исследования, проводимого в соответствии с протоколом спонсора, полностью финансируется спонсором и не поддерживается полностью или частично какими-либо другими фондами, включая федеральные фонды, фонды подарков или фонды фондов.
- Нет известных прав третьих лиц на интеллектуальную собственность The Regents, которые были бы нарушены предоставлением прав спонсору клинического испытания.
- Все требования университета в отношении заключения соглашений с частными спонсорами о тестировании лекарств и устройств на людях были выполнены.
Если все вышеперечисленные критерии соблюдены, Университет может предоставить спонсору определенный диапазон прав на изобретения, сделанные непосредственно при выполнении протокола клинического исследования.Термины, содержащиеся в стандартном соглашении о клинических испытаниях, используются для испытаний фазы III или IV, отвечающих вышеуказанным критериям и с незначительным участием исследователя или без участия исследователя в концепции или разработке протокола. Однако университет рассматривает условия патентов в индивидуальном порядке и предпочитает делать это с полным пониманием предполагаемой работы.
ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ТРАВМА
В соответствии с политикой Университета, в случае травмы субъекта в результате непосредственного приема исследуемого препарата или процедур исследования, проведенных в соответствии с протоколом, разработанным спонсором, Университет предоставит разумно необходимое медицинское лечение.Политика университета прямо запрещает выставлять счет субъекту или третьей стороне для покрытия расходов на лечение таких травм. Поэтому Университет требует от спонсора возмещения стоимости такого лечения. Благополучие людей — главная забота Университета, и исключения из этих условий не допускаются.
СТРАХОВАНИЕ
Для выполнения вышеуказанных обязательств по возмещению убытков спонсор должен поддерживать достаточный уровень страхования.
Калифорнийский университет застрахован самостоятельно и в течение срока действия соглашения будет обеспечивать соответствующее страхование для покрытия своих обязательств по возмещению убытков.
ПРИМЕНИМОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО
Калифорнийский университет является конституционной корпорацией штата Калифорния, и контракты, принятые Университетом, также будут интерпретироваться в соответствии с законодательством Калифорнии. Университет также рассмотрит договорное молчание по этому вопросу, но не может обсуждать какие-либо другие условия.
ПРЕКРАЩЕНИЕ
Как правило, любая из сторон должна иметь возможность расторгнуть соглашение, направив соответствующее уведомление. В случае преждевременного прекращения участия Университет будет требовать от спонсора возмещения всех расходов и не подлежащих отмене обязательств, понесенных до даты прекращения.Кроме того, несвоевременное исключение из протокола может поставить под угрозу благополучие людей. Таким образом, Университет просит спонсора сотрудничать с Университетом для безопасного исключения предметов из протокола, если уведомления за 30 дней будет недостаточно.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ НАИМЕНОВАНИЯ
Раздел 92000 Кодекса об образовании штата Калифорния запрещает использование названия университета для обозначения того, что он одобряет продукт или услугу. Спонсор может использовать название Университета для выполнения своих обязательств в соответствии с требованиями закона или иным образом запрашивая предварительное письменное разрешение Университета.
.PPT — ВОЗМЕЩЕНИЕ И ВОЗМЕЩЕНИЕ ТРАВМ В СОГЛАШЕНИЯХ О КЛИНИЧЕСКОМ ИССЛЕДОВАНИИ Что такое разумное Ежегодное собрание SRA International T6 PowerPoint Presentation
1. ВОЗМЕЩЕНИЕ ВОЗМЕЩЕНИЯ И ТРАВМЫ В СОГЛАШЕНИЯХ ПО КЛИНИЧЕСКИМ ИССЛЕДОВАНИЯМ Что является разумным? РС Управление клинических исследований Университет Северной Каролины в Чапел-Хилл [email protected]
2. 2 Эти волшебные слова: возместить, обезопасить и защитить от ответственности Договорный способ оплаты гонораров адвокатам и других убытков и расходов, связанных с судебным иском Оплачивает ответственность / судебное решение плюс гонорары адвокатам и другие расходы на защиту Ограждать Соглашение не подавать в суд на другую сторону в случае наступления определенного события Защищать Одна сторона соглашается защищать другую сторону, нанимая адвоката и оплачивая другие расходы на защиту (e.г. свидетели-эксперты, судебные издержки)
3. 3 Компенсация Спонсор разработал лекарство или устройство. Спонсор написал протокол. CTA требует, чтобы Учреждение / ИП следовало письменным инструкциям Протокола и Спонсора. Спонсор должен возместить любые травмы, болезни или ущерб, возникшие в результате судебной деятельности.
4. 4 Если задействована CRO: Обычно, когда CRO задействована, CRO не предоставляет компенсацию (или возможный ущерб), ее предоставляет Спонсор Отдельное письмо о возмещении убытков (LOI), подписанное спонсором Положения, включенные в договор с CRO Предостережение: какие полномочия у CRO есть, чтобы связать или обязать спонсора выплатить компенсацию?
5. 5 Принятие пробного риска является частью стоимости бизнеса. Если компенсация не предусмотрена, академическое учреждение берет на себя риск проведения испытания Спонсора без потенциальных финансовых выгод, компенсирующих такие расходы.
6. 6 Элементы компенсации Возмещение, защита и обезвреживание Определите соответствующие стороны / организации, которые должны получить компенсацию (например, регенты / попечители / директора, должностные лица, сотрудники, агенты, аффилированные лица, студенты) Покрытие самых широких финансовых потерь (например,г. претензии, требования, затраты, обязательства, суждения) Покрытие самого широкого потенциального ущерба (например, травмы, смерть, болезнь, материальный ущерб) Покрытие всех действий, которые могут привести к претензии (например, введение исследуемого препарата или компаратора, имплантация / использование устройства и принадлежностей, процедуры, требуемые протоколом, следуя письменным инструкциям спонсора / агента) Использование спонсорами результатов исследования Следите за вырезками Адресный контроль обороны и населенных пунктов
7. 7 Элементов возмещения при возникновении проблемы: Примеры Спонсор возмещает Организации и любых агентов, сотрудников (и т. Д.) Под наблюдением исследователя. Спонсор возместит любое судебное решение / присужденный ущерб Спонсор возмещает любые телесные повреждения. Спонсор возместит ущерб, не связанный с иском о халатности получателя компенсации. Спонсор возмещает любые претензии, непосредственно вызванные приемом препарата. [Чего не хватает?] Спонсор возмещает любые травмы, непосредственно вызванные дефектом / неисправностью устройства.
8. 8 Исключения из возмещения убытков Любые претензии, требования, причины исков, расходы, убытки в той степени, в которой они вызваны халатностью, умышленными должностными преступлениями или несоблюдением Протокола или письменных инструкций, за исключением отклонений, направленных на защиту безопасности объекта. Любые претензии и т. Д., Вызванные тем, что Учреждения не получили надлежащего информированного согласия.
9. 9 Условия возмещения убытков. Предоставьте Спонсору уведомление о претензии в разумные сроки после того, как Учреждение получит такое уведомление.Разрешить Спонсору вести защиту, кроме случаев, когда запрашивается собственная защита за свой счет. Помощь Спонсору в обеспечении защиты за счет Спонсора.
10. 10 Условия возмещения ущерба / исключения при выдаче: Примеры Спонсор возмещает убытки при условии, что: Исследование, проведенное в соответствии с Протоколом, всеми письменными инструкциями, предоставленными Спонсором, всеми законами и нормативными актами, принятыми стандартами медицинской и клинической практики и Руководством GCP. Спонсор имеет исключительное право выбирать защитника, направлять защиту, урегулирование или иное разрешение любых Претензий, а лица, получающие компенсацию, должны сотрудничать в защите любого Претензии, включая, помимо прочего, предоставление документов и свидетелей для целей досудебного производства. подготовка, открытие и / или испытание.[Чего не хватает?]
11. 11 Условия возмещения убытков / исключения при выдаче: Примеры продолжение. При рассмотрении представления Спонсору полного отчета о результатах Исследования Спонсор возмещает Спонсор возместит ущерб при условии, что Спонсор будет уведомлен в течение 5 дней после подачи претензии. Спонсор возмещает ущерб при условии, что Учреждение немедленно предоставит Спонсору полную письменную документацию обо всех фактах и деталях, связанных с претензией. Спонсор возмещает убытки при условии, что Учреждение строго соблюдает Протокол.
12. 12 Осложнение возмещения убытков: несколько сторон участвуют в исследовании на вашем объекте Что делать, если на вашем участке используется объект, который является отдельным юридическим лицом? Предприятие требует удовлетворительной компенсации Предприятие может не захотеть получить компенсацию в зависимости от действий / бездействия ваших сайтов. Что делать, если ваш следователь является врачом и занимается медициной в рамках плана частной практики, который является отдельным юридическим лицом? Страхование медицинских рисков и профессиональной ответственности за врачебную халатность может быть обязанностью частной практики, а не вашего сайта. Может потребоваться субподряд для оказания услуг Каков их статус в списке получателей компенсации?
13. 13 Возмещение убытковMAGI Версия 1.02 Положения о любых и всех обязательствах перед третьими сторонами, включая разумные гонорары и расходы адвокатам и экспертам, возникающие в связи с претензиями, действиями и судебными исками в отношении имущественного ущерба, телесных повреждений или смерти, явившихся полностью или частично в результате. . . участие в Исследовании, {в связи с / включая} администрирование или использование любого Исследования {Лекарственные материалы / Устройства}, выполнение любого теста или процедуры Исследования, использование любого оборудования или расходных материалов {предоставленных Спонсором / произведенных Спонсором {или адаптированных для Спонсор}}, или соблюдение Протокола или любых не противоречащих друг другу письменных инструкций, предоставленных Спонсором
14. 14 Действительно ли работают положения о компенсации? Первая линия защиты Может определять, кто покрывает первоначальные затраты, пока сторона или стороны, ответственные за претензию, не будут определены на основании фактов. Помогает определить роль спонсора в страховании Решение вопросов конфликта интересов из совместного представительства Договорные отношения с внешним юристом Кредитное плечо
15. 15 Перекрестное возмещение убытков за халатность или умышленное должностное преступление учреждениями Для претензии, вызванной несоблюдением Протокола / нарушением настоящего Соглашения Может / должно ли учреждение это предоставить?
16. 16 Перекрестная компенсация Государственные учреждения часто не могут осуществить перекрестную компенсацию Конституция или законы штата запрещают или предусматривают ограниченную ответственность Суверен определяет, как и где на него можно подать в суд Закон может предусматривать механизм подачи исков о халатности, но он не может покрывать судебные издержки или расходы на защиту. Претензии / нарушения контрактов часто рассматриваются иначе, чем иски из деликта
17. 17 Субъект травмы
18. 18 Элементы субъектной травмы Охватывают широкие потенциальные травмы субъекту (травма, болезнь) Покрытие широких потенциальных расходов субъекта (диагностика, лечение, госпитализация) Охватить все исследовательские компоненты исследования (т.е. введение лекарства или компаратора, имплантация / использование устройства, объяснение устройства, процедуры, требуемые протоколом Будьте осторожны с языком, определяющим, кто определяет причинно-следственную связь Исключения: не выплачивается компенсация за ущерб, причиненный в результате халатности Учреждения, умышленных должностных преступлений, несоблюдения Протокола
19. 19 Субъект Травмы при проблеме: Примеры Спонсор оплачивает расходы в соответствии с условиями. Спонсор возместит Учреждению для Учреждений разумные расходы на лечение субъекта. Спонсор оплатит непредвиденные и непредвиденные травмы, причиненные Исследованием. Спонсор оплатит расходы на неотложную медицинскую помощь, необходимую для стабилизации состояния субъекта. В случае, если пациент, участвующий в исследовании, страдает заболеванием или травмой, которая, по мнению Учреждения и спонсора, вызвана исследуемым препаратом.
20. 20 Субъект травмы при проблеме: примеры продолж. Спонсор оплатит расходы, связанные с такой травмой или заболеванием, если претензии в отношении таких расходов отклонены пациентом в медицинском страховании или страховании больницы. Спонсор оплачивает при условии, что такие расходы не покрываются медицинским страхованием или страхованием больницы субъекта исследования или другим сторонним плательщиком. Спонсор выплатит общую сумму до пяти тысяч долларов (5000 долларов США) за каждого пациента, при условии, что болезнь или травма были вызваны непредвиденными серьезными проблемами, связанными с устройством.
21. 21 Субъект травмы Положения MAGI версии 1.02 будут платить Участнику и исследователю все разумные и обычные сборы за диагностику и стандартное лечение травмы или заболевания при условии, однако, что: Травма или заболевание не были вызваны отклонением Сайтов от Протокола, других текущих письменных инструкций, предоставленных Спонсором Сайту, применимых законов и нормативных актов или настоящего Соглашения, за исключением защиты безопасности и благополучия Субъекта. травма или болезнь не были вызваны халатностью или неправомерным поведением Участника или исследователя травма или болезнь не связаны с каким-либо основным заболеванием, если только такая травма или болезнь не были усугублены Исследованием очевидно причинное исследование {лекарство / устройство / биологическое средство} было {введено / использовано} или процедура исследования была проведена в соответствии с Протоколом; а также такие расходы не покрываются частным страховщиком Субъекта, государственным плательщиком или другой ответственной третьей стороной.
22. 22 Субъект травмы и Medicare / Страхование Уместно ли когда-либо выставлять счет на страхование субъектов на случай травмы в результате клинического исследования?
23. 23 Правила для вторичных плательщиков Medicare Центры DHHS по услугам Medicare и Medicaid от 13 апреля 2004 г. выпустили письмо, ограничивающее возможность спонсоров соглашаться действовать в качестве плательщика последней инстанции. Руководство по политике льгот Medicare, глава 15, раздел 40.2 Поставщики услуг могут выставлять счет Medicare на расходы на клинические испытания, даже если исследовательский фонд может покрывать те же расходы для незастрахованных. Раздел 42 раздел 405.207 Платеж по программе Medicare может покрывать условия / осложнения, связанные с использованием устройства или услуг без покрытия
24. 24 Договор страхования, в котором одна сторона возмещает убытки другой или соглашается выплатить определенную сумму в случае определенных непредвиденных обстоятельств. Первая сторона — страховщик Вторая сторона застрахованного Договор страховой полис Учет премии Случайность опасность или опасность Исключения не охватывают определенные действия или происшествия
25. 25 Страховой спонсор должен иметь страховку, достаточную для покрытия своих обязательств по данному возмещению и возможному ущербу, при условии, что минимум ____ миллионов долларов за каждый случай, объединенный единый лимит и ___ миллионов долларов в совокупности, и должен предоставить Учреждению копию своей страховки. сертификат по запросу Следует ли добавить Учреждение в качестве дополнительного застрахованного? Следует ли добавить спонсора в качестве дополнительного застрахованного в соответствии с политикой учреждения?
26. 26 Страховые сертификаты Зачем нужно страхование? Убедитесь, что покрытие соответствует требованиям по соглашению Типичная политика противозаконного лечения не предусматривает покрытия клинических исследований. Используйте в случае банкротства спонсора, чтобы вы могли подать иск против страховой компании
27. 27 Разногласия по поводу возмещения ущерба и предмета причинения вреда Язык может привести к длительным переговорам Оцените риск, на который обращает внимание язык, с учетом специфики конкретного исследования. Бывают случаи, когда стороны не могут прийти к разрешению после больших затрат времени. И промышленность, и научные круги страдают от последствий спорных переговоров: Затраты времени Затраты ресурсов Задержки в испытаниях, задержки набора пациентов Регистрация на других сайтах и набор персонала прекращается до того, как ваш сайт достигнет соглашения Разочарование всех вовлеченных
28. 28
.Соглашение с арендодателем — Образец шаблона
A Соглашение о удержании — это договор , по которому клиент пользуется услугами поставщика услуг или независимого подрядчика, который предоставляет услуги в обмен на гонорар . Гонорар авансового платежа — это предоплата профессионального вознаграждения за предоставление услуг, требуемых клиентом.
Этот документ аналогичен Соглашению о предоставлении услуг, однако фактором, отличающим Соглашение о предоставлении услуг от Соглашения с ретейнером, является то, что поставщик услуг в Соглашении с ретейнером получает авансовый платеж (т.e гонорар) за услуги, которые будут оказаны в течение установленного периода .
Например, г-н А намеревается нанять г-на Б, практикующего юриста, на условиях удержания для управления имуществом г-на А. Г-н A должен выплатить г-ну B сумму, называемую гонораром, заранее с учетом услуг, которые г-н B будет оказывать г-ну A. В контракте на оказание услуг г-н B обычно имеет право на получение своего оплата после оказания услуг.
Одно из очевидных преимуществ соглашения о найме состоит в том, что, с точки зрения поставщика услуг, гонорар обеспечивает гарантированный доход и экономит время, которое поставщик услуг обычно использует для поиска других оплачиваемых работ.Еще одно преимущество заключается в том, что он дает клиенту уверенность в том, что поставщик услуг будет работать на него в течение периода, согласованного сторонами, и ни одна из сторон не может расторгнуть договор до истечения срока удержания .
Документ просто требует имен и адресов сторон соглашения, продолжительности или срока удержания , услуг, которые должны быть оказаны , обязанностей и обязательств стороны, предоставляющей услугу , гонорар и условия платежа, включая положения о конфиденциальности .
Как пользоваться этим документом
После заполнения этой формы обе стороны должны подписать две копии этого документа и сохранить как минимум по одному экземпляру для каждой записи. .
Если одна из сторон является компанией, то обычная печать компании должна быть проставлена на документе , а два директора или один директор и один секретарь компании должны подписать документ от имени компании.
Если одной из сторон является любая другая организация, отличная от компании , документ должен быть подписан стороной, уполномоченной подписывать документы такого характера .Эта сторона также должна быть сотрудником организации, например, генеральным менеджером, управляющим партнером, партнером и т. Д.
Применимое право
Это соглашение не регулируется законом Нигерии. Однако к этому документу применяются общие правила и практика сохраняемой профессии, а также общие правила контракта.
Как изменить шаблон
Вы заполняете форму. Документ создается у вас на глазах, когда вы отвечаете на вопросы.
В итоге вы получите его в форматах Word и PDF . Вы можете изменить и повторно использовать .
.